Bpom Recommande De Donner Le Vaccin COVID-19 Pour Les Enfants De 12-17 Ans

JAKARTA - L’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) recommande l’utilisation du vaccin contre la COVID-19 pour les enfants âgés de 12 à 17 ans.

Cette recommandation est contenue dans la lettre de présentation numéro RG.01.02.322.06.21.00169/T concernant les résultats de l’évaluation de l’efficacité et de l’innocuité du Comité national d’évaluation des médicaments qu’ils ont envoyés à Bio Farma le 27 juin.

Par cette lettre, bpom recommande d’accepter l’utilisation proposée du vaccin contre la COVID-19 chez les enfants âgés de 12 à 17 ans à une dose de 600SU / 0,5 millilitres. L’utilisation des vaccins dans ce groupe d’âge comporte trois considérations.

Premièrement, le profil d’immunogénicité et d’innocuité à la dose moyenne (600 SU/05 mL) était meilleur que la faible dose (300 SU/0,5 mL).

Deuxièmement, d’après les données sur l’innocuité des essais cliniques de phase I et de phase II, le profil de l’AE systémique sous forme de fièvre chez la population âgée de 12 à 17 ans n’a pas été signalé par rapport à l’âge de 3 à 5 ans et de 6 à 11 ans.

Enfin, l’immunogénicité et l’innocuité dans la population adolescente de 12 à 17 ans ont été confirmées par les données des essais cliniques dans la population adulte, car la maturation du système immunitaire chez les adolescents correspond à celle des adultes.

Quant aux enfants de moins de 12 ans, BPOM ne l’a pas recommandé. Ils ont demandé que les essais cliniques avec plus de sujets soient menés sur la base du groupe d’âge de 6-12 ans et poursuivis par 3-5 ans.

VOI a confirmé la lettre qui circulait sur les réseaux sociaux à la porte-parole du ministère de la Santé pour le vaccin contre la COVID-19, Siti Nadia Tarmizi, seulement qu’elle l’avait soumise à l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM).

« Demandez à BPOM, d’accord », a-t-il dit.

De son côté, la porte-parole du vaccin contre la COVID-19 de BPOM, Lucia Rizka Andalousie, n’a pas commenté la recommandation de vaccin ni la lettre de soumission.

Auparavant, le ministre de la Santé Budi Gunadi Sadikin avait déclaré que son parti avait commencé à planifier des vaccinations contre la COVID-19 pour les enfants de moins de 18 ans. Parce qu’en ce moment, l’exposition au coronavirus chez les enfants commence à augmenter.

Actuellement, a déclaré Budi, le ministère de la Santé commence à examiner deux marques de vaccins qui ont reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) d’un certain nombre de pays.

« Nous sommes en train d’examiner quels vaccins ont déjà l’EUA pour les jeunes. Ce que nous avons observé maintenant, c’est qu’il y en a deux sur notre liste, l’un est Sinovac qui peut être âgé de 3 à 17 ans, l’autre est Pfizer qui peut être âgé de 12 à 17 ans », a déclaré Budi lors d’une conférence de presse virtuelle, vendredi 25 juin.

D’autre part, le Gouvernement coordonne avec le Groupe consultatif technique indonésien sur la vaccination (ITAGI) le plan visant à vacciner les enfants. Le gouvernement observe également la fourniture continue de vaccins COVID-19 pour les enfants dans un certain nombre de pays.