k recrutement 2 095 participants aux essais cliniques de vaccin contre la tuberculose M72

ARTA - Le ministère de la Santé a recruté 2 095 participants pour les essais cliniques de phase 3 des candidats pour le vaccin contre la tuberculose ( tuberculose) M72 du groupe d’adolescents et d’adultes dans le cadre d’une étude mondiale également menée en Afrique du Sud, au Kenya, en Zambie et au Malawi.

Muhawarman, chef du Bureau de la communication et de l’information publique du ministère de la Santé, a déclaré que cet essai clinique visait à évaluer la sécurité et l’efficacité du vaccin M72 dans la prévention de la tuberculose pulmonaire chez les personnes adultes atteintes d’infection par la tuberculose qui n’ont pas le VIH.

an : « Ce vaccin candidat a été développé depuis le début de l’année 2000 et a montré un bon profil de sécurité dans les études précédentes », a déclaré Aji, cité par ANTARA, jeudi 8 mai.

il, a-t-il déclaré, s’élevait à 20 081 personnes sur cinq pays. L’Afrique du Sud est le plus grand contributeur avec 13 071 participants, suivi du Kenya (3 579), de l’Indonésie (2 095), de la Zambie (889) et du Malawi (447).

in, en Indonésie, a-t-il poursuivi, cette activité est menée dans divers établissements médicaux de premier plan, y compris la Faculté de médecine de l’Université d’Indonésie (FKUI), l’hôpital de l’Université d’Indonésie (RSUI), l’hôpital amical, l’hôpital islamique Cempaka Putih à Jakarta et la Faculté de médecine de l’Université de Padjadjaran (FK UNPAD) à Bandung.

Les essais cliniques commencent le 3 septembre 2024, et le recrutement des participants sera officiellement terminé à compter du 16 avril 2025.

rénal, a déclaré Aji, il y a environ 15 candidats pour le vaccin contre la tuberculose en cours de développement dans le monde, dont le M72 qui atteint la phase 3, qui est la dernière étape avant que le vaccin puisse être largement utilisé.

ronyme : Le développement du vaccin est soutenu par la Fondation Gates, a-t-il déclaré, et on espère que toute la série d’essais cliniques soit achevée d’ici la fin de 2028.

an : « Les essais cliniques sont une étape cruciale dans le processus de développement de vaccins pour assurer la sécurité, l’efficacité et identifier les effets secondaires potentiels avant d’être utilisés par le public », a-t-il déclaré.

al est effectué par étapes, allant des essais précliniques chez les animaux, puis de la phase 1 sur un petit nombre de participants humains (20 à 50 personnes), de la phase 2 dans un groupe plus important (200 à 300 personnes), de la phase 3 impliquant des dizaines de milliers de participants à travers les pays.

3, a-t-il dit, est une base majeure dans le processus d’évaluation des régulateurs avant que le vaccin ne reçoive un permis de circulation.

il, a déclaré que toute la mise en œuvre des essais cliniques de vaccin M72 en Indonésie est étroitement surveillée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), le ministère de la Santé et des experts nationaux et mondiaux en matière de vaccins contre la tuberculose.

Aji a déclaré que l’implication de l’Indonésie dans cette recherche reflète son engagement fort à soutenir les efforts mondiaux pour éradiquer la tuberculose, une maladie infectieuse qui reste l’une des principales causes de décès au monde.