L’État A Rejeté Le Vaccin Nusantara

JAKARTA - L’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto fièrement montré son vaccin COVID-19 lors d’une réunion à la Chambre des représentants (DPR). Terawan affirme que le vaccin, qu’il a appelé le vaccin Nusantara, peut être une solution pour les personnes atteintes de comorbidités graves et ceux qui ont l’auto-immunité.

Terawan a expliqué que le vaccin Nusantara est basé sur des cellules dendritiques autologues ou des composants de globules blancs, qui sont ensuite exposés à l’antigène du Sars-Cov-2. Par conséquent, selon Terawan, le vaccin Nusantara aura des utilisations individuelles pour la cible de vaccination.

« En tant que ministre de la Santé, j’ai participé aux activités des citoyens qui voulaient mettre au point des vaccins cellulaires à base dendritiques. Bien sûr, ils sont autologues, individuels et bien sûr très, très sûrs », a déclaré M. Terawan à l’ordre du jour de la réunion de travail de la Commission mixte IX au Complexe du Parlement, à Senayan, à Jakarta, le mercredi 10 mars.

Le développement et l’essai clinique de ce vaccin est une collaboration entre PT Rama Emerald Multi Sukses (Rama Pharma) avec AIVITA Biomedical des États-Unis, l’Université diponegoro, et le Dr Kariadi Semarang.

Terawan a déclaré, depuis 2015, qu’il a développé des cellules dendritiques à la cellule centrale de guérison de l’hôpital de l’armée gatot subroto. En raison du développement de la pandémie covid-19 en Indonésie, il a également admis qu’il a immédiatement pris l’initiative de développer un virus à base de cellules dendritiques.

Terawan a également déclaré que jusqu’à présent, son parti avait publié diverses revues scientifiques internationales sur cette recherche. C’est juste que la revue est encore principalement basée sur des cellules dendritiques pour le cancer, pas pour COVID-19.

Chercheur en biotechnologie à l’Universiti Putra Malaysia, Bimo Ario Tejo a expliqué qu’il existe des avantages et des inconvénients des vaccins utilisant des cellules dendritiques (DC).

Les avantages incluent qu’il peut être conçu plus spécifiquement en utilisant des antigènes spéciaux pour activer les cellules dendritiques. Ensuite, il peut activer les cellules T et on soupçonne que l’immunité dure plus longtemps que les vaccins inactivés conventionnels.

Pendant ce temps, l’inconvénient est qu’il s’agit d’un long processus et nécessite des installations spéciales afin qu’il ne soit pas adapté à un programme de vaccination de masse.

« Le coût est très cher par rapport aux vaccins conventionnels », a déclaré Bimo cité le mercredi 10 Mars.

Lors de la réunion qui s’est déroulée au bâtiment de la Chambre des représentants, la directrice de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM), Penny Lukito, a révélé plusieurs éléments de la recherche sur le vaccin nusantara. Selon elle, cette recherche sur les vaccins n’est pas conforme aux principes médicaux.

Entre autres choses, il y a des différences dans le lieu de l’étude avec les parties précédentes qui se sont portées volontaires en tant que comité d’éthique.

« Le respect des règles de bonnes pratiques cliniques n’a pas non plus été réalisé dans cette étude. Le comité d’éthique de l’hôpital de l’armée gatot subroto, mais la mise en œuvre de la recherche est à l’hôpital Dr Kariadi « , a déclaré Penny lors d’une réunion de travail conjointe avec la Commission DPR IX, mercredi, Mars 10.

En fait, a-t-elle dit, chaque équipe de recherche doit avoir un comité d’éthique à la place de la mise en œuvre de la recherche qui est responsable de la mise en œuvre et de la sécurité des sujets de recherche. Contrairement à Penny, les membres du DPT soutiennent en fait les résultats du vaccin Terawan peuvent être développés.

Rahmad Handoyo, membre de la Commission IX DPR RI de la faction du Parti PDIP, a en fait accusé Penny K. Lukito de ne pas être indépendante. L’accusation fait suite à l’effort de licence difficile pour le deuxième essai clinique du vaccin Nusantara.

Rahmad considère le vaccin Nusantara lancé par Terawan Agus Putranto comme s’il était compliqué dans le processus. Même si les résultats de l’essai clinique de phase I n’ont montré aucun effet secondaire grave qui s’est produit chez les 30 volontaires.

« BPOM ne peut pas être forcé, et la loi dit BPOM est le mandat de la population de contrôler les drogues. Seulement, à partir de cette discussion et des conclusions de nos amis lors d’une réunion de travail dans la région, Semarang, que le chef de BPOM Penny K. Lukito n’est pas indépendant », a déclaré Rahmad dans l’ordre du jour de la Commission DPR IX Réunion de travail conjointe, mercredi, Mars 10.

Le soutien au rejet de la découverte de vaccins a rendu l’équipe de recherche pessimiste quant à l’utilisation du vaccin Nusantara à l’échelle nationale. L’équipe indonésienne de recherche sur les vaccins a admis qu’elle avait abandonné si le gouvernement était forcé d’arrêter le processus d’essai clinique.

Cette attitude a été exprimée à la suite d’une décision de l’Agence de surveillance des aliments et des médicaments (OBP) qui n’avait pas encore accordé l’approbation de mise en œuvre des essais cliniques (PPUK) pour l’essai clinique II. Bpom a précédemment évalué qu’il y avait encore des principes cliniques qui n’ont pas été respectés lors de la phase I de l’essai clinique du vaccin fabriqué par l’ancien ministre de la Santé Terawan Agus Putranto.

Selon l’équipe de recherche, jusqu’à présent, il a satisfait aux normes cliniques pour la recherche et le développement de vaccins. À partir d’essais précliniques chez les animaux à des essais cliniques de phase I ciblant les humains.

Néanmoins, l’équipe a reconnu que les tests précliniques sur les animaux n’avaient pas été effectués en Indonésie, mais qu’ils avaient été effectués par un commanditaire, à savoir AIVITA Biomedical des États-Unis.

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