Est-il Sécuritaire Pour Les Personnes âgées En Indonésie D’être Injectées Avec Le Vaccin Sinovac? Ne Soyons Pas Curieux, Cet Essai Clinique Se Traduit Au Brésil Et En Chine
JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a délivré un permis d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin Sinovac à injecter aux personnes âgées.
Le permis d’urgence de Sinovac pour les personnes âgées a été délivré le 5 février. Il est basé sur des rapports de résultats d’essais cliniques au Brésil et en Chine.
« À la fin du mois de janvier, les essais cliniques de phase 2 en Chine et les essais de phase 3 au Brésil dans le groupe d’âge de plus de 60 ans avaient atteint un nombre suffisant de sujets et avaient été soumis à l’Agence POM », a déclaré penny K. Lukito, chef de bpom, lors d’une conférence de presse virtuelle dimanche 7 février.
Penny a expliqué que l’essai clinique de phase 3 au Brésil a impliqué jusqu’à 600 sujets âgés. Par conséquent, l’administration de ce vaccin dans le groupe d’âge de 60 ans et plus a déclaré que le vaccin est sans danger et qu’il n’y a pas d’effets secondaires sous forme de décès ou d’effets secondaires graves signalés.
« Des effets secondaires bénins se produisent généralement, à savoir des douleurs au point d’injection, des nausées, de la fièvre, des rougeurs de la peau et des maux de tête », a déclaré Penny.
Cependant, les sujets des essais cliniques au Brésil n’avaient pas plus de 70 ans. Par conséquent, il doit y avoir une attention particulière, l’aide du médecin accompagnateur et le dépistage au moment de l’administration du vaccin à l’âge de plus de 70 ans.
Pendant ce temps, les essais cliniques de phase 2 en Chine ont impliqué environ 400 sujets âgés. Les résultats ont montré que le vaccin Sinovac administré 2 doses avec une distance entre les doses de 28 jours a montré de bons résultats d’immunogénicité. Ensuite, il y a eu une augmentation des niveaux d’anticorps après 28 jours de deuxième dose, de 97,96 pour cent.
« Sur la base des résultats de la discussion, l’Agence POM a émis une utilisation d’urgence authroziation du vaccin coronavac (Sinovac) depuis plus de 60 ans avec 2 doses d’injections de vaccin administré dans les 28 jours, at-il ajouté.