Savez-vous Ce Que Signifie L’efficacité De 65,3 % Du Vaccin Sinovac? Pourquoi « perdre » à Pfizer Et Moderna?
JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a déclaré que les résultats des essais cliniques de phase III, covid-19 vaccin fabriqué par des sociétés pharmaceutiques de La Chine, Sinovac a l’efficacité ou l’efficacité du vaccin corona Sinovac de 65,3 pour cent. Sur cette base, BPOM a officiellement délivré une licence d’utilisation d’urgence pour le vaccin covid-19 ou l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA)
Mais savez-vous ce que signifie l’efficacité de 65,3 pour cent, comment le calculer, et pourquoi l’efficacité de Sinovac est inférieure à celle des concurrents de Pfizer et Moderna touchant 90 pour cent?
C’est l’explication du Professeur DR Zullies Ikawati, Apt, Professeur de Faculté de Pharmacie, Université Gadjah Mada (UGM).
Selon lui, les vaccins dont l’efficacité ou l’efficacité est de 65,3 p. 100 dans les essais cliniques ont entraîné une diminution de 65,3 p. 100 des cas de la maladie dans le groupe vacciné comparativement au groupe non vacciné (ou placebo).
« Et il a été obtenu dans un essai clinique dont l’état est contrôlé », a déclaré Zullies Ikawati dans un message électronique reçu par les éditeurs VOI, mardi, Janvier 12.
Par exemple, à l’essai clinique Sinovac à Bandung impliquant 1600 personnes. Il y avait 800 sujets qui ont reçu le vaccin et 800 sujets qui ont reçu le placebo (vaccin vide). S’il y a 26 groupes vaccinés (3,25 %), alors que le groupe placebo, il y a 75 personnes touchées par Covid (9,4 %).
« L’efficacité du vaccin est de 0,094 à 0,0325/0,094 x 100 % = 65,3 %. Ce qui détermine, c’est la comparaison entre le groupe vacciné et le groupe qui ne l’est pas », a-t-il expliqué.
L’efficacité sera influencée par les caractéristiques des sujets d’essai. Si les sujets d’essai étaient un groupe à haut risque, alors il est probable que le groupe de placebo sera plus exposé, de sorte que le calcul d’efficacité devient augmenté.
Eh bien, les essais cliniques au Brésil utilisent un groupe à haut risque de travailleurs de la santé, de sorte que l’efficacité est obtenue plus élevé. Alors qu’en Indonésie, la population générale est moins à risque.
« Si les sujets de test sont à faible risque, et encore moins adhérer à des prokes, ne jamais quitter la maison de sorte que pas beaucoup sont infectés, alors l’incidence de l’infection entre le groupe placebo et le groupe vaccinal devient plus faible, et produit un nombre inférieur, at-il expliqué.
Selon Zullies Ikawati, lorsque BPOM a annoncé les résultats de l’efficacité de Sinovac de 65,3 pour cent a été un bon début en dépit de la remise en question du vote oblique, pourquoi seulement 65,3 pour cent.
Mais les organisations de santé, l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) ont mis l’approbation du vaccin à 50 pour cent. C’est-à-dire, épidémiologiquement, réduire l’incidence de l’infection de 50% est déjà très significatif et sauve la vie de nombreuses personnes.
« En outre, il a également été transmis plus tôt que le vaccin a une immunogénicité élevée avec des chiffres séropositifs atteignant 99,23% dans les 3 premiers mois, ce qui signifie qu’il peut déclencher des anticorps chez les sujets qui obtiennent le vaccin, at-il expliqué.
« Bien sûr, nous devons encore attendre l’efficacité du vaccin après son utilisation dans la collectivité. Et gardez à l’esprit que, parce que ce n’est que l’EUA qui provient du rapport intérimaire, des observations sur l’efficacité et l’innocuité sont toujours effectuées jusqu’aux six prochains mois pour obtenir l’approbation complète », a-t-il déclaré.