Devoirs à Accomplir Après La Délivrance Du Permis D’urgence Du Vaccin COVID-19

JAKARTA - La Food and Drug Administration (BPOM) a délivré un permis d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le vaccin COVID-19 produit par Sinovac. Bien que le vaccin COVID-19 puisse être injecté immédiatement, les épidémiologistes affirment qu’il reste encore beaucoup de travail à faire par le gouvernement.

Lors d’une conférence de presse en ligne le lundi 11 janvier, penny K Lukito, responsable du BPOM, a déclaré que le vaccin COVID-19 produit par Sinovac était admissible à des permis d’utilisation d’urgence.

« Aujourd’hui, la Food and Drug Administration (BPOM) a approuvé l’utilisation d’urgence de l’autorisation du vaccin covid-19 pour la première fois au vaccin Coronavax produit par Sinova Biotech Incorporated en collaboration avec PT Bio Farma », a déclaré Pennny.

En décidant de l’octroi du permis d’urgence, elle a examiné les résultats des essais cliniques en Indonésie ainsi qu’un certain nombre d’autres pays comme le Brésil et la Turquie. En conséquence, le vaccin pour lutter contre covid-19 a l’innocuité et l’efficacité ou ce que l’on appelle l’efficacité.

Non seulement cela, ce vaccin a répondu aux normes de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour obtenir l’autorisation de l’EUA avec un niveau minimum d’innocuité et d’efficacité de 50 pour cent. Parce que, d’après les résultats des essais cliniques menés à Bandung par Bio Farma et Sinovac, l’efficacité a atteint 65,3 pour cent tandis que les résultats des essais cliniques en Turquie ont atteint 91 pour cent et le Brésil 78 pour cent.

En outre, la fourniture de l’EUA par BPOM tient également compte des résultats de réunions conjointes interse sectorielles telles que le Comité national des évaluateurs de médicaments, l’ITAGI, les experts épidémiques et d’autres éléments connexes. Selon Penny, bpom et les parties prenantes connexes continuent de surveiller le processus de vaccination, en particulier les effets secondaires du vaccin Sinovac pour prévenir les événements de suivi post-vaccination.

Ainsi, avec un certain nombre de ces analyses, BPOM s’assure que le vaccin de Sinovac est sûr pour une utilisation.

« Dans l’ensemble, le vaccin Coronavax est sans danger avec des effets secondaires légers à modérés », a-t-il dit.

Le même jour, le ministre de la Santé Budi Gunadi Sadikin a confirmé que le gouvernement mettra en œuvre la vaccination COVID-19 le mercredi 13 janvier. La première acceptation du vaccin sera effectuée par le président Joko Widodo (Jokowi).

« En ce qui concerne les vaccinations, si Dieu le veut, nos parents commenceront mercredi et seront commencés par M. le Président », a déclaré Budi cité dans un communiqué de presse publié sur le compte YouTube du Secrétariat présidentiel.

En plus de la mise en œuvre de la première vaccination, Budi a également expliqué que le gouvernement recevra des millions de matières premières vaccinale de Sinovac. Cette matière première viendra le mardi 12 janvier ou aujourd’hui.

« Cette matière première sera traitée par Bio Farma dans un délai d’un mois de sorte que, au début de Février, nous avons déjà un vaccin fini et 15 millions de matériaux vaccinaux, at-il dit.

Non seulement cela, Budi a également expliqué que l’Indonésie recevra un vaccin gratuit de Gavi. « Au moins 54 millions de doses, un maximum de 108 millions et la bonne nouvelle est qu’il pourrait venir plus tôt. Soit, fin février, soit début mars », a-t-il expliqué.

« Et les vaccins que Gavi choisit sont Pfizer, AstraZeneca et Moderna qui ont obtenu l’approbation de leur pays d’origine et d’un autre Novavax. Nous discutons maintenant du type que nous voulons prendre parce que ce vaccin peut être administré au-dessus de l’âge de 60 ans », a ajouté l’ancien sous-ministre des Affaires d’État.

L’épidémiologiste de l’Université Griffith en Australie, Dicky Budiman, a ensuite réagi à la nouvelle de l’octroi de permis d’utilisation d’urgence ou de vaccin EUA Sinovac par BPOM. Il a dit que l’octroi de ce permis a été accordé avec les étapes correctes parce qu’il commence des essais cliniques et les résultats ont répondu aux normes de l’OMS.

En outre, l’octroi de ce permis est également considéré comme une base adéquate et solide que le vaccin Sinovac qui commencera à être injecté est sans danger, a une efficacité adéquate, et est halal sur la base de la décision du Conseil indonésien des oulémas (MUI). Toutefois, il a rappelé au gouvernement qu’il lui reste encore beaucoup à faire et qu’il faut le faire pour améliorer le vaccin.

« Le long pr qui doivent encore être connus est beaucoup de questions sans réponse telles que l’efficacité de la prévention de la transmission, puis la durée de combien de temps ne savent pas non plus ne peut pas être répondu parce que je pense que cette recherche accélérée. En incluant tous les autres vaccins COVID-19 n’existent pas encore, il n’y a aucune certitude combien de temps le vaccin durera », a déclaré Dicky lorsqu’il a été contacté par VOI.

Cela rend alors la vaccination à l’avenir doit encore être étroitement surveillée afin de connaître l’efficacité de ce vaccin quand il a été injecté.

En outre, Dicky a également rappelé que la vaccination qui débutera le 13 janvier n’est qu’une partie des efforts visant à résoudre cette pandémie. Toutefois, comme il n’y a aucune certitude quant au pourcentage de la capacité de chaque vaccin, le public est toujours tenu de mettre en œuvre des protocoles de santé et le gouvernement doit encore renforcer la 3T, à savoir le dépistage, le traçage et le traitement.

« Et avec le temps, la surveillance de ce vaccin sera très nécessaire, y compris dans les données. Parce que ces données serviront de base à une meilleure compréhension du potentiel du vaccin et de sa performance. Des données complètes sont essentielles pour que nous puisses enfin évaluer et déterminer la stratégie à l’avenir », a-t-il conclu.