Aucun Effet Pendant Les Essais Cliniques, Sinopharm Permet De Commercialiser Des Vaccins COVID-19
JAKARTA - L’un des principaux fabricants pharmaceutiques de la Chine, Sinopharm, a demandé une licence pour commercialiser le vaccin COVID-19 après qu’il n’y ait eu aucun effet négatif sur plusieurs personnes qui ont reçu l’injection au cours d’essais cliniques de jusqu’à trois étapes.
Rapportée par Antara, jeudi 26 novembre, la demande a été soumise à l’Agence nationale des produits médicaux (NMPA) pour étude immédiate, a déclaré le directeur général adjoint de Sinopharm Shi Shengyi.
Selon lui, avec ce permis, le vaccin que le public attend sera bientôt disponible sur le marché.
Deux candidats vaccins mis au point par la filiale de Sinopharm, China National Biotec Group Co (CNBG), ont reçu l’autorisation d’utilisation en cas d’urgence depuis juillet dernier.
Plusieurs médecins et groupes communautaires chinois à haut risque ont reçu l’injection des deux vaccins candidats effectués par CNBG.
Près d’un million de personnes en situation d’urgence ont utilisé le vaccin CNBG sans aucun rapport d’effets indésirables.
Sur la base d’une enquête, le vaccin qui utilise le virus inactivé est incapable de se dupliquer dans les cellules humaines pour générer l’immunité, donc deux doses sont nécessaires.
Liu Jingzhen, PDG de Sinopharm, a déclaré que le candidat vaccin avait passé par la troisième phase d’essais cliniques dans 10 pays, dont les Émirats arabes unis, Bahreïn, l’Égypte, le Pérou et l’Argentine, impliquant 60 000 personnes injectées.
Des échantillons de sang ont été prélevés auprès de 40 000 personnes dans les 14 jours suivant la deuxième injection et les résultats ont été bons, a dit Liu.
Il a ajouté que parmi les citoyens chinois qui avaient reçu le vaccin Sinopharm, à savoir les travailleurs du projet de construction, les diplomates et les étudiants qui voulaient voyager à l’étranger, aucun n’avait été infecté par covid-19.
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