BPOM: Le Vaccin Rouge Et Blanc A Besoin D’essais Cliniques Supplémentaires En Tant Que Rappel
JAKARTA - La directrice de la Food and Drug Administration (BPOM), Penny K Lukito, a déclaré que le vaccin merah Putih avait encore besoin d’essais cliniques supplémentaires pour être utilisé comme vaccin de rappel dans le contexte de l’émergence d’une nouvelle variante de la COVID-19.
« En cours de préparation, il peut y avoir des révisions au protocole (essais cliniques). Donc, après le premier vaccin, les tests pour le vaccin de rappel ont repris », a déclaré Penny K Lukito, citée par Antara, jeudi 2 décembre.
Penny a déclaré que le développement du vaccin Rouge et Blanc avait atteint le stade de l’essai clinique de phase deux mené sur des humains avant d’obtenir un permis d’utilisation d’urgence par bpom.
Mais s’il est utilisé comme vaccin de rappel ou de rappel, a déclaré Penny, alors le vaccin par des chercheurs de l’Universitas Airlangga (Unair) nécessite encore des essais cliniques avancés.
« Le développement et les essais cliniques sont actuellement en cours pour produire un vaccin primaire, il y aura donc des changements possibles aux protocoles d’essais cliniques », a-t-il déclaré.
Penny croit que le développement de rappels et l’efficacité de nouvelles variantes ne prendront pas longtemps, tant que toutes les étapes du vaccin primaire auront été réalisées.
Penny a ajouté que le développement de vaccins nationaux est une nouvelle percée, il est donc nécessaire d’augmenter la capacité de production de vaccins dans le pays, en plus de ceux produits par PT Bio Farma.
Par conséquent, BPOM encourage diverses autres industries pharmaceutiques à soutenir l’expansion de la capacité de production, dont PT Biotis Pharmaceutical Indonesia qui est un partenaire de Universitas Airlangga (Unair) dans le développement du vaccin Merah Putih.
« BPOM accompagne le développement du vaccin Merah Putih avec PT Biotis pour obtenir immédiatement un bon moyen de fabriquer des médicaments (CPOB) et de remplir et terminer », a-t-il déclaré.