جاكرتا - أظهر لقاح فايزر/بيو إنتيك COVID-19 فعالية بنسبة 90.7 في المائة ضد الفيروس التاجي في التجارب السريرية على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما.
في التجربة، أصيب 16 طفلا تلقوا علاجا وهميا ب COVID-19، مقارنة بثلاثة أطفال تم تطعيمهم، حسبما ذكرت شركة فايزر في وثيقة موجزة قدمت إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الجمعة، 22 تشرين الأول/أكتوبر.
وبما أن ضعف عدد الأطفال الذين أعطوا اللقاح كدواء وهمي في التجربة السريرية التي شملت 2.268 مشاركا، قيل إن الفعالية تزيد عن 90 في المائة.
لم تكن التجارب السريرية لشركة فايزر في أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11 مصممة في المقام الأول لقياس فعالية ضد الفيروس.
وبدلا من ذلك، قارن المقايسة كمية الأجسام المضادة المحايدة الناجمة عن اللقاح لدى الأطفال باستجابة المتلقين الأكبر سنا في تجربة على البالغين.
واستنادا إلى هذه النتائج، قالت شركة فايزر وشركة BioNTech الشهر الماضي إن لقاح COVID-19 يحفز على استجابة مناعية قوية لدى الأطفال.
وأعطي الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات و11 سنة حقنتين بجرعة 10 ميكروغرام من اللقاح، أي ثلث حجم الجرعة المعطاة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة فما فوق.
ومن المقرر ان يجتمع مستشارون خارجيون لادارة الاغذية والعقاقير الاسبوع القادم لتقرير ما اذا كانوا سيوصون بان تسمح الوكالة باللقاح للفئة العمرية من 5 الى 11 عاما .
ومن المتوقع أن ينشر موظفو إدارة الأغذية والعقاقير استعراضهم للأدلة التي قدمتها شركة فايزر بعد الاجتماع.
كما قالت شركة فايزر إنها وسعت نطاق التجارب السريرية لتحسين بيانات السلامة لديها، مما يزيد عن ضعف عدد الأطفال المسجلين.
وفقا لوثيقة فايزر، فإن ملف الأحداث السلبية الموسع في مجموعة الأطفال لا يشير إلى أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة من اللقاح.
وقالت الشركة في وقت سابق إن ملف السلامة في الفئة العمرية يماثل بشكل عام صورة من تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عاما.
وقد لوحظت المجموعة الثانية من الأطفال لفترة أقصر. وقد تلقوا جميعا الجرعة الثانية، وأكثر من 70 في المائة بعد أكثر من أسبوعين من الجرعة الثانية.
وقد تم ربط كل من فايزر / BioNTech ولقاحات Moderna لحالات نادرة من التهاب في القلب يسمى التهاب عضلة القلب ، وخاصة في الشباب.
تشير شركة فايزر إلى أن معدلات التهاب عضلة القلب في هذه الفئة العمرية من المرجح أن تكون أقل من تلك التي لوحظت في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاما.
وتشير التقديرات إلى أن حالات الاستشفاء بسبب COVID-19 التي يمكن الوقاية منها عن طريق التطعيم هي أضعاف عدد الحالات المحتملة لالتهاب عضلة القلب.
لقاحات فايزر / BioNTech لديها بالفعل إذن تنظيمي أمريكي للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما على الأقل ، بما في ذلك موافقة FDA الكاملة في أغسطس لأولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 16 وما فوق.
تم تطعيم حوالي 190 مليون شخص في الولايات المتحدة بشكل كامل، بما في ذلك أكثر من 11 مليون شخص تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما تلقوا لقاح فايزر.
إذا سمحت إدارة الأغذية والعقاقير باللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما، ستجتمع مجموعة من مستشاري المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها يومي 2 و3 تشرين الثاني/نوفمبر لتقديم توصيات إلى الوكالة حول كيفية إعطاء الحقن.
تنتظر معظم الولايات توقيع مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها على توصيات اللقاح قبل أن تبدأ في إعطاء الحقن.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #يوم الأم #ناتارو #عيد الميلادجمع
