جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تصريح استخدام طارئ (EUA) للقاح زيفيفاكس من الصين.
وقالت رئيسة شركة بيبوم بيني ك. لوكيتو في مؤتمر صحفي للحصول على تصريح لقاح "يو إيه زيفيفاكس": "أبلغت وكالة POM مرة أخرى اليوم، أنها حصلت على الموافقة على منتج لقاح COVID-19 جديد يحمل اسمها التجاري زيفيفاكس".
وقالت بيني إن لقاح زيفيفاكس تم تطويره وإنتاجه من قبل شركة أنهوي جيفي لونغكوم للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتم تطويره في إندونيسيا بالتعاون مع PT JBIO مع منصة إعادة تركيب البروتين دون الوحدة.
وأوضح أن "فعالية هذا اللقاح وصلت إلى 81.71 في المائة تم حسابها ابتداء من سبعة أيام بعد الحصول على تطعيم كامل".
وصلت فعالية هذا اللقاح إلى 81.4 في المائة عند حسابها منذ 14 يوما بعد الحصول على تطعيم كامل لثلاث جرعات.
وقالت بيني، فعالية على أساس المجموعة الفرعية من تحليل السكان البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-59 سنة من 81.5 في المئة. بالنسبة للسكان المسنين الذين تزيد سنهم عن 60 عاما فأكثر بنسبة 87.6 في المائة.
وقال بيني : "يتم إعطاء هذا اللقاح ما يصل إلى ثلاث حقن عضلية (IM) على فاصل زمني لإعطاء شهر واحد من الحقنة الأولى إلى الحقنة التالية". في حين أن جرعة اللقاح المعطاة في كل حقنة هي 25 ميكروغرام (0.5 مل).
مثل اللقاحات بشكل عام، يتطلب هذا اللقاح ظروفا خاصة لتخزينه، الذي هو في درجة حرارة 2-8 درجات مئوية.
وقالت بيني "أعتقد أن هذا النطاق مناسب للبلدان الاستوائية مثل إندونيسيا.
وبالإضافة إلى ذلك، ذكر رئيس BPOM أن الموافقة على eua أعطيت بعد سلسلة من التجارب قبل السريرية والتجارب السريرية لتقييم سلامة، والمناعة، وفعالية لقاح زيففاكس.
وتابع أن هذا الاتحاد الأوروبي نشر أيضا بعد مراجعة مكثفة أجرتها وكالة POM مع اللجنة الوطنية للتقييم الخاص لمرض فيروس كورونا 2019 (COVID-19) ولقاحات ITAGI المتعلقة بسلامة اللقاحات وفعاليتها وجودتها.
وقال " اننا نعرب مرة اخرى عن تقديرنا لفريق الخبراء باللجنة الوطنية لتقييم لقاح كوفيد - 19 و ITAGI لتعاونهما الذى يسمح بان يطلق هذا اللقاح للجمهور على الفور " .
لقاح زيفيفاكس هو النوع العاشر من لقاح COVID-19 الذي يمكن استخدامه في إندونيسيا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #انتخابات جاكرتا #إسرائيل #Tom Lembong #red and white cabinet #sritexجمع
