جاكرتا - قالت شركة "مودرنا" المصنعة للقاحات "كوفيد-19" إنها على علم بقرار السويد والدنمارك وقف استخدام لقاحاتهما مؤقتا للفئات العمرية الصغيرة.
اعلنت السويد والدنمارك يوم الاربعاء انهما ستوقفان استخدام لقاح كوفيد-19 مودرنا للفئات العمرية الاصغر بعد ورود تقارير عن اثار جانبية نادرة محتملة للقلب والشرايين.
وقال متحدث باسم مودرنا في رسالة بالبريد الالكتروني ان الشركة على علم بقرارات المنظمين في الدنمارك والسويد لوقف استخدام لقاحها في الأفراد الأصغر سنا بسبب خطر التهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) و / أو التهاب التامور نادرة.
"هذه عادة ما تكون حالات خفيفة ويميل الأفراد إلى التعافي في غضون فترة قصيرة من الزمن بعد العلاج العادي والراحة. ويتزايد خطر الاصابة بالتهاب عضلة القلب بشكل كبير بالنسبة لمن يصابون ب COVID-19 ، والتطعيم هو افضل طريقة لحمايته " .
وفقا لدراسة أمريكية لم تخضع لمراجعة النظراء ، فإن الشباب دون سن 20 عاما أكثر عرضة للإصابة بالتهاب عضلة القلب بعد الإصابة COVID-19 بست مرات من أولئك الذين تم تطعيمهم.
وفي وقت سابق، قالت وكالة الصحة السويدية إنها ستتوقف عن استخدام الحقن للأشخاص الذين ولدوا في عام 1991 وما دونه، حيث أظهرت البيانات زيادة في التهاب عضلة القلب والتهاب التامور بين المراهقين والشباب الذين تم تطعيمهم. تتضمن الحالة التهاب القلب أو بطانة.
وقالت وكالة الصحة " ان الصلة واضحة للغاية عندما يتعلق الامر بلقاح سبايكفاكس مودرنا ، وخاصة بعد الجرعة الثانية " ، واضافت ان خطر الحصول عليه ضئيل للغاية .
وقالت الدنمارك انه بالرغم من استخدام لقاح فايزر كخيار رئيسى للاشخاص الذين تتراوح اعمارهم بين 12 و 17 عاما ، الا انها قررت التوقف عن اعطاء لقاح مودرنا لمن تقل اعمارهم عن 18 عاما وفقا للمبدأ الاحترازى .
وقالت هيئة الصحة الدنماركية في بيان "في البيانات الأولية، كان هناك شك في زيادة خطر الإصابة بالتهاب القلب، عند تطعيمها مع مودرنا".
"يشير هذا إلى بيانات من دراسة بلدان الشمال الأوروبي غير المنشورة، والتي سيتم إرسالها الآن إلى الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) لمزيد من التقييم. ومن المتوقع صدور البيانات النهائية في غضون شهر".
السويد والدنمارك يقولون انهم ينصحون الآن لقاح Comirnaty ، من شركة فايزر / BioNTech ، بدلا من ذلك.
وتقول هيئة الصحة الدنماركية انها اتخذت قرارا ، حتى عندما التهاب القلب هو أثر جانبي نادر للغاية التي غالبا ما تكون خفيفة وتزول من تلقاء نفسها.
وخلصت لجنة السلامة في EMA في يوليو إلى أن التهاب القلب يمكن أن يحدث في حالات نادرة جدا بعد التطعيم مع Comirnaty أو Spikevax ، في كثير من الأحيان في الرجال الأصغر سنا بعد الجرعة الثانية.
وتستند فوائد الحقن على ما يسمى بتكنولوجيا الحمض النووي الريبي التي تستخدمها مودرنا وفايزر بيو إنتيك في الوقاية من COVID-19، ولكنها تفوق المخاطر، حسبما ذكر المنظمون في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية.
واظهرت البيانات ان حالات التهاب القلب النادرة التى تم الابلاغ عنها كانت اعلى نسبيا بعد لقاح مودرنا مقارنة بحقن شركة فايزر ، وفقا لما ذكره مسئولو الصحة الكنديون الاسبوع الماضى .
وعلى الرغم من أن كلا اللقاحين يستندان إلى تكنولوجيا الحمض النووي الريبي، إلا أن حقن شركة فايزر تحتوي على 30 ميكروغراما من اللقاح لكل جرعة مقارنة ب 100 ميكروغرام في لقاح مودرنا.
كما تظهر البيانات المستقاة من إحدى قاعدتي بيانات مراقبة سلامة اللقاحات في الولايات المتحدة أن لقاح مودرنا قد يحمل مخاطر أعلى للإصابة بالتهاب عضلة القلب بين الشباب. لم تتم الموافقة على اللقاح للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما في الولايات المتحدة.
وقد اوصت النرويج بلقاح كومينارتى للقاصرين وقالت يوم الاربعاء انها تكرر ذلك .
وقال جير بوكهولم رئيس مكافحة العدوى بالمعهد النرويجى للصحة العامة فى بيان له " انه يتعين على الرجال الذين تقل اعمارهم عن 30 عاما ايضا التفكير فى اختيار كومينارتى عندما يتم تطعيمهم " .
ومن ناحية اخرى ، قال مسؤول صحى فنلندى انه من المتوقع ان تنشر فنلندا القرار يوم الخميس .
وافقت EMA على استخدام Comirnaty (فايزر) في مايو. تمت الموافقة على Spikevax (مودرنا) للأطفال الذين تزيد سنهم عن 12 عاما في يوليو.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
