اختبار قدرة الشركة الصينية، سينوفاك، إجراء اختبار لقاح COVID-19 في إندونيسيا

رسم توضيحي (Unsplash / LN)

جاكرتا - ستقوم شركة تطوير لقاح من الصين، وS sinovac Biotech، جنبا إلى جنب مع بي بي بيو فارما (برسيرو) وجامعة بادجاجاران بإجراء تجربة سريرية المرحلة الثالثة من لقاح COVID-19 في إندونيسيا. وبصرف النظر عن إندونيسيا، تقوم سينوفاتس أيضًا بإجراء تجارب سريرية في البرازيل وبنغلاديش. فما هو ملف Sinovac وقدرة الشركة على تطوير اللقاحات؟

نقلا عن الموقع الرسمي لشركة Sinovac ، ومقرها في بكين ، الصين ، ويركز على البحوث والتطوير والتصنيع وبيع اللقاحات. وتشمل بعض المنتجات التي صنعوها لقاحات التهاب الكبد A و B، والأنفلونزا الموسمية، وأنفلونزا الطيور H5N1 (إنفلونزا الطيور)، وأنفلونزا الخنازير H1N1 (إنفلونزا الخنازير)، والنكاف وداء الكلب.

في عام 2009، كانت سينوفاتش أول شركة في العالم تحصل على الموافقة على لقاح الأنفلونزا H1N1. كما أن الشركة هي المورد الوحيد للقاح جائحة الأنفلونزا H5N1 لبرنامج الحكومة الصينية لتخزين اللقاحات.

مرحلة المحاكمة

وكما نعلم، هناك العديد من المراحل في اختبار اللقاحات. وتقول سلطة الولايات المتحدة لمكافحة الأمراض، مركز السيطرة على الأمراض، إن هناك ما لا يقل عن ست مراحل. أولاً مرحلة الاستكشاف، تليها مرحلة ما قبل السريرية، ثم التجارب السريرية، معالجة الموافقة التنظيمية، الاستعدادات التصنيع، وأخيراً مراقبة الجودة.

في مرحلة ما قبل الفحص، يتم بدء الاختبار على الحيوانات. قد تستمر هذه المرحلة إلى مرحلة التجربة السريرية ، أي الاختبار على البشر ، إذا كان جسم الحيوان الذي يجري اختباره في حالة مستقرة. في حين أن هذه المرحلة التجريبية السريرية تنقسم إلى ثلاث مراحل.

تم اختبار المرحلة الأولى على 100 شخص بالغ. وفي حال الإعلان عن أنها آمنة، ستدخل التجربة المرحلة الثانية، التي تختبر 400 شخص على الأقل. إذا نجحت، أدخل المرحلة الثالثة، مع عدد المتطوعين الذين يصلون إلى الآلاف من الناس.

أين ذهبت (سينوفاتش)؟

نقلا عن سي ان ان ، Sinovac أجرت التجارب السريرية في المرحلتين الأولى والثانية في منتصف حزيران / يونيو. في ذلك الوقت أنها جمعت على الفور التجارب السريرية المرحلة الأولى والثانية.

وفي تلك التجربة، اجتذبوا 700 متطوع لاختبارهم. وقالت الشركة في بيان مكتوب إن "نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية تظهر أن اللقاح يحفز على تحييد الأجسام المضادة بعد 14 يوما من التطعيم".

وقد شهد ما يصل إلى 90 في المائة من المتطوعين الـ 600 رد الفعل هذا. ومع ذلك، لم يثبت ذلك بوضوح ما إذا كانت الأجسام المضادة التي تظهر يمكنها حماية الناس من عدوى COVID-19.

ولذلك، يجب أن يجتازوا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية حتى يتمكن الكثير من الناس من استخدام اللقاح. وبصرف النظر عن إندونيسيا، تقوم سينوفاتس بإجراء تجارب سريرية في البرازيل وبنغلاديش.

كيف في البرازيل؟

وفي البرازيل، ستجري سينوفاتش بالتعاون مع معهد بوتانتان تجارب سريرية على اللقاح لـ 000 9 شخص. ينقسم السكان في ولايات ساو باولو، ريو غراندي دو سول، ميناس جيرايس، وبارانا.

أعطت وزارة الصحة البرازيلية أنفيسا سينوفاتش الضوء الأخضر لإجراء التجارب السريرية بعد تحليل البيانات من التطورات السابقة للمنتجات. وجاء في بيان انفيسا الذي نقلته منظمة "بيو وورلد" ان "دراسات غير كلينيكية على الحيوانات اجريت، وتظهر النتائج ان اللقاح يوفر سلامة مقبولة".

وقد بدأت عملية الاختبار نفسها للتو في 20 تموز/يوليه الماضي. أولئك الذين لا يسمح لهم بالمشاركة في التجارب السريرية تشمل الأشخاص الذين يعانون من COVID-19، والنساء الحوامل، وأولئك الذين لديهم تاريخ من الأمراض التي تهاجم الجهاز المناعي.

وكما هو معروف، فإن مدة التجارب السريرية في البرازيل تقدر بما يصل إلى ثلاثة إلى ستة أشهر. وقد تم تسريع هذه العملية من المعتاد، والتي يمكن أن تستغرق خمس أو حتى عشر سنوات لإكمال لقاح لمرض جديد.