سورابايا - يشعر باحثون من جامعة إيرلانجا سورابايا بالامتنان لأن شركة بي تي بيوتيس، وهي شركة الأدوية المسؤولة عن عملية التصنيع الجماعي للقاح الأحمر والأبيض، حصلت على شهادة كيفية صنع الطب الجيد (CPOB) من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء.
COVID-19 منسق المنتجات البحثية في جامعة Airlangga البروفيسور ني نيومان تري Puspaningsih في سورابايا، وقال الخميس شهادة CPOB هو دليل على أن PT Biotis مرت وتلبي معايير التقييم كشركة الأدوية التي تنتج لقاح COVID-19.
"BPOM أعطت شهادة CPOB، وهذا يعني أنه تم الاعتراف بأن PT Biotis سوف تكون قادرة على إنتاج الشامل لقاح الأحمر والأبيض الذي يتم إجراء البحوث من قبل الباحثين Unair"، كما نقلت عن أنتارا، الخميس، 19 أغسطس.
وقال بوسبانينجسيه أيضا إن التقييم هو تقييم جدوى وتوحيد إنتاج السلامة ، أي أن عملية الإنتاج الصناعي يجب أن تفي ب GMP (منتج مصنع جيد).
"لذلك تم استيفاء المعايير الدولية والحصول على شهادة. إذا كان اللقاح قد انتهى في وقت لاحق من التجارب السريرية ، نعم التي تنتجها مباشرة PT Biotis ، ونحن كباحث على استعداد للمشي ".
وقال إنه مع حصول PT Biotis على شهادة CPOB هذه ، فإن تطوير اللقاحات التي يقوم بها باحثو Unair على بعد خطوة واحدة فقط ، وهي التجارب السريرية.
وقال بوسبانينجسيه ان عملية تطوير اللقاح مرت حاليا بمرحلة الاختبار قبل السريرية مع تجارب ماكاكا.
والهدف من هذا القلادة هو تقريبا جميع الدوائر، أي من الأطفال فوق سن 12 سنة، والرجال والنساء وكبار السن والنساء الحوامل.
لذلك، تابع puspaningsih، تم إجراء اختبار الحيوانات ماكاكا مع نفس النهج الفئة، وهي اختبار على الأطفال، كبار السن والذكور والإناث والحيوانات ماكاكا الذين أصبحوا حوامل.
"يوجد حاليا 40 مكاكا من مختلف الفئات التي هي في طور اللقاحات. وقد تم تطعيم بعضهم مرتين، ولا يزال بعضهم مرة واحدة. ومن هذه العملية نحتاج الى النظر فى التطورات والقيام بتحليل " .
وقال إن التجارب قبل السريرية في الماكا هذه ستكتمل على الأقل في تشرين الأول/أكتوبر، وبعد ذلك يمكن إجراء تجارب سريرية.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
