جاكرتا - بعد الجدل حول مسألة إنتاج وتوزيع عقار ايفرميكتين مع وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM)، اعتذرت مختبرات PT Harsen.
في البداية، منعت BPOM مؤقتا إنتاج وتوزيع دواء ايفرمكتين تحت الاسم التجاري Ivermax 12. ولم يقبل ممثلو مختبرات بي تي هارسن ذلك وقالوا إن شركة BPOM تعرقل جهود المجتمع للتعافي من COVID-19 بسبب الحجب.
وفي بيانه الرسمي، اعتذر رئيس مختبرات بي تي هارسن هاريوسينو لشركة BPOM عن التصريحات التي أدلت بها شركته.
أدرك هاريوسينو أن هذا البيان تسبب في شراء الناس Ivermax 12 بأعداد كبيرة بتهور. وبالإضافة إلى ذلك، أضرت بيانات الثلاثة أيضا بسلامة وكالة بوم ري واسمها الطيب.
"نحن، مديري مختبرات بي تي هارسن، نعتذر بغزارة لشركة BPOM، حيث في وسائل الإعلام المختلفة، صوفيا كوسوارا، إسكندر بورنومو هادي، ورييو كريستيان أوتومو، الذين يشيرون إلى أنفسهم كنائب للرئيس، ومدير الاتصالات، ومدير التسويق. وقد أدت مختبرات PT الرأي العام إلى العلاج الذاتي وأسفر عن الناس شراء ايفرماكس 12 دون وصفة طبية والإشراف من الطبيب"، وقال Haryoseno، ونقلت يوم الاثنين، 19 يوليو.
واعترف هاريوسينو بأن هناك بالفعل نتائج حاسمة عندما أجرت BPOM تفتيشا لمرافق مختبرات PT Harsen فيما يتعلق بإنتاج وتوزيع Ivermax 12.
وفي تفتيشها، فرضت شركة BPOM عقوبات على مختبرات PT Harsen في شكل تعليق مؤقت لأنشطة مرفق إنتاج Ivermax 12، وأمر باستدعاء منتجات Ivermax 12.
وعلاوة على ذلك، اعترف هاريوسينو بأنه سيحل تماما نتائج الانتهاك وسيبلغ عن ذلك فورا إلى شركة BPOM.
وقال بى بى اوم " اننا ، ومختبرات بى تى هارسن ، نعد بالتحسين وفقا للاقتراحات البناءة والايراد . وفي المستقبل، سنبذل جهودا متواصلة لإنتاج وتوزيع شركة Ivermax بالكامل وفقا للقوانين واللوائح المعمول بها".
وتابع قائلا: "تعتذر مختبرات بي تي هارسن للجمهور عن المعلومات المفرطة (بسبب المطالبة) حول منتج Ivermax 12 الذي ننتجه ونوزعه".
وذكرت سابقا، مدير التسويق في مختبرات PT هارسن ريو كريستيان أوتومو في ذلك الوقت اعترف أنه لم يقبل BPOM منع الشركات لإنتاج وتوزيع دواء ايفرميكتين.
واعتبر ريو أن ما قامت به شركة BPOM قد عطل أداء موظفي المصنع وأضر بالشركة. وفي الواقع، اتهم ريو شركة بي بيوم بعرقلة جهود الحكومة لحماية الجمهور من "كوفيد-19".
وقال ريو في بيانه، الجمعة 2 يوليو/تموز، "إننا نشكك في نية شركة بي بي أو إم عرقلة توزيع إفيرميكتين كسلاح شعبي في الحرب ضد COVID-19".
ثم، كشف رئيس BPOM بيني K. لوكيتو السبب حزبه سدت المستودع لإنتاج المخدرات ايفرمكتين مختبرات PT هارسن. وأوضحت بيني أن حزبها وجد حقيقة أن PT Harsen لم تنتج حتى توزيع عقار ايفرمكتين، مع الاسم التجاري Ivermax 12 ملغ، وليس من خلال طريقة إنتاج ovat جيدة (COPB) وطريقة جيدة لتوزيع الأدوية (CDOB).
على الأقل، كانت هناك بعض الانتهاكات التي تم العثور عليها من قبل BPOM. أولا، استخدام المواد الخام ايفرمكتين مع الواردات التي ليست من خلال القنوات الرسمية. وقالت بيني "لذلك، فإن الفئة لا تفي بالأحكام أو أنها غير قانونية.
ثانيا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع أدوية Ivermax 12 غير الموجودة في حزم جاهزة للتوزيع. وقال "أعتقد أن صناديق التعبئة والتغليف التي تمت الموافقة عليها في تصريح التوزيع هي أحكام يجب أن يتبعها الامتثال".
ثالثا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع أدوية Ivermax 12 ليس من خلال قنوات التوزيع الرسمية. رابعا، إدراج فترة انتهاء الصلاحية Ivermax لا يتفق مع ما تمت الموافقة عليه من قبل BPOM.
"من المفترض، مع بيانات الاستقرار التي تلقيناها، فإن الدواء يمكن أن تعطى بعد 12 شهرا من تاريخ الإنتاج. ومع ذلك، تم إدراجه من قبل PT Harsen لمدة عامين بعد الإنتاج. وهذا أمر بالغ الأهمية في تاريخ انتهاء الصلاحية".
خامسا، تقوم شركة PT Harsen بتوزيع الأدوية التي لم يتم تأكيدها بعد لجودة منتجاتها. وفي الواقع، لا يسمح بالترويج للعقاقير الصلبة إلا في منتديات العاملين الصحيين، ولا يسمح بالترويج لها لعامة الناس.
واكد " ان الترويج المباشر من جانب صناعة الادوية يعد انتهاكا " .
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #جولكار #انتخابات جاكرتا #المقامرة عبر الإنترنت #Mount Lewotobi maleجمع
