جاكرتا - تقوم شركة PT Kalbe Farma Tbk بالتعاون مع شركة Genexine Inc، وهي شركة كورية جنوبية بتطوير لقاح COVID-19. سيدخل هذا اللقاح التجارب السريرية للمرحلة IIB والثالثة من لقاح COVID-19 GX-19N. ومن المقرر أن تبدأ التجارب السريرية في يوليو 2021 لمدة تصل إلى ستة أشهر.
وقال رئيس مفوضي PT Kalbe Farma Tbk، إيراواتي سيتيادى، إن التجارب السريرية أجريت لإجراء تحليل مؤقت للسلامة والفعالية أو القدرة على اللقاح لإثارة المناعة ضد عدوى COVID-19. وقال ايراواتى ان التجربة السريرية اجريت بعد الحصول على تصريح من ادارة الاغذية والادوية .
وقال في مؤتمر صحفي افتراضي، الجمعة 9 تموز/يوليو، "شكرا ل BPOM ولجنة الأخلاقيات لمنح الإذن لهذه التجربة السريرية ووزارة الصحة الذين يدعمون هذا اللقاح لاستخدامه من قبل شعب إندونيسيا.
فيما يلي الحقائق حول لقاح COVID-19 GX-19N:
1. تلتزم Genexine لتوريد 10 مليون لقاح
ووفقا لإيراواتي، فإن الحاجة حاليا إلى لقاح COVID-19 في إندونيسيا لا تزال غير كافية. وتأمل كالبي، باعتبارها شركة صحية قائمة على الابتكار، أن يسهم ما يتم القيام به في الوقاية من COVID-19 في إندونيسيا.
"إذا اعتبرت التجارب السريرية للمرحلتين IIB و III ناجحة والحصول على موافقة استخدام الطوارئ من وكالة POM، فإن لقاح GX-19N يمكن أن يكمل اللقاح الحالي. ولذلك فقد تعهدت جينيكسين بتوريد 10 ملايين جرعة من اللقاح واستمرت فى نقل التكنولوجيا للانتاج المحلى " .
2. يمكن درء المتغيرات الجديدة من COVID-19
وقال رئيس فريق التجارب السريرية للقاح COVID-19 GX-19N إيريس رينجانيس إنه درس حمض ديوكسيليك (DNA) للقاح GX-19N من جينيكسين. واعتبر أن اللقاح جيد جدا لتوفير الحماية ضد مختلف المتغيرات الجديدة من COVID-19.
وقال " لقد درسنا الحمض النووى للقاح زى اكس - 19 ان من جينيكسين ، ويبدو ان هذا اللقاح يتمتع بامكانات ممتازة لتوفير الحماية ضد مختلف متغيرات فيروس كوفيد - 19 وكذا امكانية فترة حماية اطول " .
وقال إيريس إن لقاح COVID-19 GX-19N مختلف مقارنة بلقاحات COVID-19 الأخرى. أولا، لقاح GX-19N القائم على الحمض النووي الذي يشفر المزيد من البروتينات الفيروسية.
واضاف "لذلك لديها القدرة على انتاج أجسام مضادة أعلى وتستمر لفترة أطول في الجسم ، وبالتالي توفير حماية أفضل ضد COVID - 19".
ثانيا، إن لقاح GX-19N لديه أيضا القدرة على توفير الحماية ضد أجزاء من الفيروس نادرا ما تتحول. ولذلك، من المتوقع أن يوفر لقاح GX-19N الحماية من المتغيرات الجديدة من COVID-19.
ثالثا، لا يحتوي لقاح GX-19N على مواد مضادة (إضافات في اللقاح) لذلك لديه القدرة على إعطاءه للأشخاص الذين لديهم جهاز مناعي ضعيف. رابعا، من بيانات السلامة للمرحلة الأولى والمرحلة IIA، يظهر لقاح GX-19N نتائج آمنة مع صورة للآثار الجانبية الخفيفة والمؤقتة.
وأوضح قائلا: "أخيرا، سيتم إعطاء إعطاء هذا اللقاح للعضلات باستخدام أدوات خاصة من شأنها أن تزيد من توصيل اللقاح مباشرة إلى خلايا العضلات".
وفى نفس المناسبة قال ماكسى رين روندونوو المدير العام بالانابة لوزارة الوقاية من الامراض ومكافحتها ان الحمض النووى للقاح ى اكس - 19 ان من جينيكسين بكوريا الجنوبية لديه امكانات ممتازة لتوفير الحماية ضد مختلف المتغيرات من لقاح كوفيد - 19 .
"كما أن مأمونية لقاح GX-19N ينظر إليها جيدا لأنها لا تستخدم النواقل الفيروسية والموالف. وتأمل وزارة الصحة في أن يتم اتباع جميع مراحل تطوير اللقاح بشكل صحيح، حتى يمكن استخدام اللقاح بأمان".
3. غير صالحة للاستعمال حتى الآن للأطفال.
وقال رئيس فريق التجارب السريرية للقاح COVID-19 GX-19N Iris Rengganis إن التجارب السريرية للقاح COVID-19 GX-19N لا تجرى إلا مع عينة من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما فما فوق. وهذا هو، هذا اللقاح ليست للاستخدام للأطفال.
وقال " فىنا ( اندونيسيا ) فان لقاح ى اكس - 19 ان هو للبالغين فقط " .
وفي المناسبة نفسها، قال مدير كالبي فارما سي دجوهان إن التجارب السريرية أجريت للمرضى البالغين على مدى 18 عاما، وبالتالي فإن نتائج تجارب المرحلة IIB و III لم تسفر عن بيانات للإجابة عما إذا كان هذا اللقاح يمكن استخدامه للأطفال.
هل هذا اللقاح صالح للاستخدام للأطفال؟ أعتقد في الوقت الحالي أن ما سنفعله في التجارب السريرية هو للمرضى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما ربما حتى المرضى المسنين. لذلك بالنسبة لنتائج اختبارات البنك الدولي للاستثمار والثالث لم تنتج البيانات التي نحتاجها سواء كان يمكن استخدامها للأطفال أم لا".
وفقا لدجوهان، لمعرفة ما إذا كان يمكن استخدام لقاح COVID-19 GX-19N في الأطفال، ينبغي إجراء التجارب السريرية.
واضاف "لمعرفة ذلك، علينا ان نقوم بتجربة سريرية منفصلة للاطفال".
ولم يوضح دجوهان أكثر ما إذا كانت كالبي ستجري تجربة سريرية منفصلة لهذا اللقاح COVID-19 GX-19N للأطفال.
في إندونيسيا، ستقوم التجربة السريرية للقاح GX-19N بتوظيف 1000 موضوع مع مواقع مراكز الأبحاث الموجودة في كلية الطب، وجامعة إندونيسيا (UI)، ومستشفى تجيبتو مانغونكوسومو (RSCM)، كمستشفيات إحالة والعديد من الأقمار الصناعية المنتشرة في جاكرتا وديبوك وبيكي ويوغياكارتا وسولو وكلاتن.
وفي هذه العملية، تعاون كالبي مع كلية الطب UI، RSCM، كلية الطب والعلوم الصحية جامعة بريدا واكانا، وجامعة جادجاه مدى، إلى أطراف أخرى.
4. اللقاحات ليست مجانية
وذكر كالبي أن لقاح GX-19N ل COVID-19 الذي سي ينتجه حزبه لا يعطى مجانا. أي، للحصول على التعاون لقاح بين كالبي وكوريا الجنوبية، يجب على الناس إنفاق المال.
وقال مدير كالبي فارما سي دجوهان إن إدارة كالبي فارما لم تتمكن من تحديد تكلفة لقاح GX-19N. لأنه، في الوقت الراهن سوف لا تزال عملية التجارب السريرية من البنك الدولي للاستثمار والثالث تجري.
وقال "بالنسبة للسعر نفسه، لا يمكننا في الوقت الراهن اعطاء سعر محدد لانه لا يزال في طور التطوير".
بيد ان دجوهان اكد انه سيحاول تحديد سعر لقاح ى اكس - 19 ان فى حمل متوسط سعر لقاح كوفيد - 19 الذى يستخدم بالفعل اليوم . أي أن السعر لن يتجاوز اللقاح الحالي.
ووفقا لدجوهان، فإن هذه العملية سيتم تنسيقها مع شركة التكنولوجيا الحيوية Genexine، كوريا الجنوبية. لأن لقاح GX-19N نفسه هو نتيجة لتعاون كالبي مع جينيكسين.
وقال "سنبذل قصارى جهدنا للعمل مع جينيكسين، نريد التأكد من أن السعر الذي نقدمه في وقت لاحق ليس بالتأكيد أكثر تكلفة من اللقاحات المستخدمة حاليا".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#بهايانغكارا #بسن #الانتخابات المحلية 2024 #European Cup 2024 #america cup 2024جمع
