إصدار تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ للقاح Moderna COVID-19، BPOM: آمن لفيروس نقص المناعة البشرية ومرضى القلب

فاكسين مودرنا (ويكيميديا كومنز/ الطيار من الدرجة الأولى آنا نولتي قدم زاكاري غروسن)

جاكرتا - أصدرت رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني لوكيتو تصريحا بالاستخدام الطارئ للقاح العلامة التجارية Moderna من الولايات المتحدة.

وقال رئيس BPOM بيني لوكيتو، لقاح مودرنا هو أول لقاح للحصول على EUA من BPOM باستخدام رسول الجيش الملكي النيبالي (مرنا) منصة.

"بالأمس، نشرت BPOM eua للقاح Moderna. هذا هو أول لقاح يحصل على EUA من BPOM باستخدام منصة ميرنا"، قالت بيني في مؤتمر صحفي افتراضي، الجمعة، 2 يوليو.

وقالت بيني إن لقاح مودناتا سيدخل من خلال القنوات الثنائية، أي المساعدة المقدمة من أمريكا من خلال التعاون في مرافق الكوفاك.

سيتم استخدام لقاح مودرنا من قبل الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 وما فوق. تم إعطاء اللقاح بجرعة حقن ية من 0.5 مللي مع حقنتين لمدة شهر واحد.

واستنادا إلى تقييم bpom، يمكن بوجه عام التسامح مع سلامة اللقاحات، سواء كانت ردود فعل محلية أو نظامية، وذلك من خلال تقييم اللقاحات، وفريق خبراء اللجنة الوطنية لتقييم اللقاحات، والفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتحصين.

"ردود الفعل مع شدة الشبكة 1 و 2 مع الحوادث الأكثر شيوعا هي الألم والتعب والصداع وآلام العضلات والمفاصل"، وأوضح بيني.

"يتم الحصول على هذا عادة بعد حقن جرعة ثانية، وملامح السلامة عموما في سن أقل من 65 الكبار مماثلة للفئة العمرية فوق 65. لذا، الوضع آمن".

وفي الوقت نفسه، كانت الفعالية المستندة إلى بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية تهدف إلى أن تكون هناك فعالية بنسبة 94.1 في المائة في الفئة العمرية 18-65 و86.4 في المائة في الفئة العمرية فوق 65 عاما.

"يوفر هذا اللقاح أيضا صورة مماثلة عن السلامة والفعالية في المجموعات السكانية التي لديها مراضة. لذلك، يمكن أن تعطى للسكان المراضة على أساس المرحلة 3 التجارب السريرية، وهي الأفراد الذين يعانون من أمراض الرئة المزمنة وأمراض القلب والسمنة الشديدة والكبد وفيروس نقص المناعة البشرية".

للحصول على معلومات، لقاح مودرنا هو النوع الرابع من لقاح COVID-19 الذي تم ترخيصه في إندونيسيا. وقد سبق لشركة بيبوم أن منحت تصاريح طوارئ للقاحات سينوفاك واسترازينيكا وسينوبارم.