جاكرتا - توصي وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية باستخدام لقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما.
وترد هذه التوصية في رسالة التقديم رقم RG.01.02.322.06.21.00169/T بشأن نتائج تقييم فعالية وسلامة اللجنة الوطنية لتقييم الأدوية التي أرسلوها إلى Bio Farma في 27 يونيو.
وتوصي BPOM من خلال الرسالة بقبول الاستخدام المقترح للقاح COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما بجرعة 600 وحدة ثانية/0.5 ملليلتر. وهناك ثلاثة اعتبارات في استخدام اللقاحات في هذه الفئة العمرية.
أولا، كانت المناعة والتشخييلات الشخصية للسلامة عند الجرعة المتوسطة (600 SU/05 mL) أفضل من الجرعة المنخفضة (300 SU/0.5 مل).
ثانيا، من بيانات السلامة في المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية، لم يتم الإبلاغ عن ملامح ال AE الجهازية في شكل حمى بين السكان الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما مقارنة بعمر 3-5 سنوات و6-11 عاما.
وأخيرا، تأكدت المناعة والسلامة لدى المراهقين الذين تتراوح فترة تتراوح بين 12 و17 عاما من خلال بيانات من التجارب السريرية في السكان البالغين لأن نضوج الجهاز المناعي لدى المراهقين يتوافق مع نضوج البالغين.
أما بالنسبة للأطفال دون سن 12 عاما، فإن BPOM لم توصي به. وطلبوا إجراء تجارب سريرية مع عدد أكبر من الأشخاص على أساس الفئة العمرية من 6 إلى 12 سنة ومواصلة التجارب من 3 إلى 5 سنوات.
وأكدت VOI الرسالة المتداولة على وسائل التواصل الاجتماعي للمتحدثة باسم لقاح COVID-19 من وزارة الصحة، سيتي نادية تارميزي، فقط أنها قدمت هذا إلى وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM).
"اسأل BPOM، حسنا،" قال.
وفي الوقت نفسه، لم تعلق المتحدثة باسم لقاح COVID-19 من BPOM، لوسيا ريزكا الأندلس، على توصية اللقاح أو خطاب التقديم.
وفي وقت سابق، قال وزير الصحة بودي غونادي ساديكين إن حزبه بدأ في التخطيط للقاحات COVID-19 للأطفال دون سن 18 عاما. لأنه في هذا الوقت بدأ التعرض للفيروس التاجي لدى الأطفال في الازدياد.
وقال بودي إن وزارة الصحة بدأت في الوقت الراهن في النظر في علامتين تجاريتين للقاحات حصلتا على تصريح بالاستخدام في حالات الطوارئ من عدد من البلدان.
"نحن نراجع حاليا اللقاحات التي لديها بالفعل EUA للشباب. ما لاحظناه الآن أن هناك اثنين على قائمتنا ، واحد هو Sinovac التي يمكن أن تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 17 سنة ، والآخر هو شركة فايزر التي يمكن أن تتراوح أعمارهم بين 12 حتى 17 عاما " ، وقال بودي في مؤتمر صحفي افتراضي ، الجمعة 25 يونيو.
ومن ناحية أخرى، تنسق الحكومة مع الفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتحصين بشأن خطة توفير التطعيمات للأطفال. كما تراقب الحكومة استمرار تقديم التطعيمات ضد الأطفال من نوع COVID-19 في عدد من البلدان.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#رضوان كامل #فلسطين #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024 #p diddyجمع
