جاكرتا - اعترف نائب رئيس اللجنة التاسعة في مجلس النواب ملكياديس لاكا لينا بأنه مرتبك بسبب موقف إدارة الغذاء والدواء (BPOM) المتعلق بلقاح نوسانتارا. وفقا له، لا يوجد اتصال جيد بين الباحثين لقاح فكرة وزير الصحة السابق أغوس تارانتو تيراوان مع BPOM.
كان معروفا عندما زارت اللجنة التاسعة لمجلس النواب مستشفى الدكتور كاريادي سيمارانج منذ بعض الوقت.
"انطباعنا هو أن الباحثين وBPOM ليست الاتصالات المتناغمة. لأنه وفقا للباحثين قد قدمت المعلومات المطلوبة، وفقا لBPOM لم يكن كما يأملون ويوصي"، وقال ملكي في مناقشة الجدل Trijaya بعنوان من يحب لقاح نوسانتارا تقريبا، السبت 17 أبريل.
وقال ملكي، أصبح شاهدا على تقديم البيانات من الباحثين إلى BPOM. ونظرا لوجود مثل هذا الطلب، استمرت المحادثات في تكليف التاسع من خلال دعوة جميع الأطراف إلى كل من BPOM والباحثين وتراوان كبادئين، فضلا عن خبراء موضوعيين.
كان المنتدى في مجلس النواب مناقشة نعتقد أنها علمية أكاديميا. حصلنا على معلومات واضحة أنه من المرحلة 1 التجارب السريرية اتضح أن جانب السلامة جيدة. من أنواع مختلفة من المعلومات التي تم الحصول عليها لم يحصل المتطوعون شهدت الأثر الضار لهذا اللقاح dendritic "، وأوضح السياسي Golkar.
وفي الختام، قال ملكي، لا يوجد أي سبب على الإطلاق لعدم القدرة على مواصلة التجارب السريرية للمرحلة 2. واتفقت جميع الأطراف المشاركة في الاجتماع بعد أسبوع على إدخال تحسينات لتلبية التوصيات، وكان ينبغي أن تكون قادرة على إجراء تجربة سريرية للمرحلة الثانية من لقاح نوسانتارا.
وقال "بسبب مناقشاتنا في 10 آذار/مارس، كان ينبغي منح 17 آذار/مارس اتفاق الاجتماع هذا وكان ملزما. كذلك BPOM هو غريب، كوك ليتم اختبارها سريريا المرحلة 2 ليست (نظرا، الأحمر). إنه ليس للجمهور إذا كان لملايين الجرعات موافق موافق ولكن جيني الغنية هذا كوك المتطوعين عقد عقد مرة أخرى. والسبب هو أن ما قبل العيادة لم يتم القيام به، ولكن أجاب عليه الباحثون أنه تم القيام به في أمريكا والبيانات موجودة".
واضاف " ثمة سبب اخر وهو الاجانب الذين يشاركون فى العملية والذين لا يفعلون سوى الاجانب بينما الاندونيسيون لا يبليون بلاء حسنا . هذا مهين للأمة، ما هم باحثونا؟"
وذكر ملكي بأن هناك قواعد ملزمة في ختام الاجتماع. هناك عواقب يجب تنفيذها كجزء من الاجتماع الذي يحصل على توصيات.
واضاف "لكننا لا نستخدم السلطة ، في الواقع بما فيه الكفاية من الناحية القانونية لBPOM. لأن الفصيل بأكمله وافق دون استثناء حتى كل شخص على استعداد للتطوع. إذا كان هناك فصيل مختلف ثم بعد. والنقطة هي الاتفاق على أن لقاح نوسانتارا مستمر مع لقاح مراح بوتيه الذي كان رائده أمين سوباندريو وآخرون".
وأوضح ملكي أيضا، أن الغرض من أعضاء مجلس الإدارة يتدفقون إلى مستشفى غاتوت سويبروتو هو النظر مرة أخرى في عملية البحث التي اقترحتها BPOM نفسها.
"الباحثون اتباع نصيحة BPOM الفعلية، وقال bpom التجارب السريرية في RSPAD جيدا ثم عاد إلى المنزل الأم. وهناك أيضا ملاحظة من BPOM تم صقلها، ما العقيد جوني سلمت أمس في RSPAD سوف تفي بالتأكيد القواعد التالية لأحكام BPOM ومنظمة الصحة العالمية. مع كل هذه السجلات لا يوجد أي سبب على الإطلاق بالنسبة لنا لعدم المشاركة في المرحلة 2 التجارب السريرية. لذا فإن اللجنة التاسعة تدفع رسميا".
وفيما يتعلق بافتراض أن لقاح نوسانتارا له رائحة سياسية، قدر ملكي أن BPOM تلعب الآن السياسة من خلال جمع الشخصيات للتعبير عن الدعم لمؤسساتها.
"والآن بعد أن لعبت BPOM السياسة ونحن نعرف من الذي يقودها، والمعلومات قد حان لنا. ثم جمعت BPOM الآن عددا من الأرقام وأعلنت حفظ BPOM الخ. هذا ليس صحيحا، مؤسسات الدولة تجمع الأرقام فقط لدعمه في الدفاع عن الأشياء التي نقوم بتفكيكها".
وكشف ملكي بدلا من ذلك أن BPOM قد كذب على الجمهور من خلال توفير بيانات البحوث التي تنحرف عن الحقائق الفعلية.
في السابق، أوضح BPOM أن لقاح نوسانتارا لم يكن مؤهلا للتجارب السريرية للمرحلة الثانية. في النتائج bpom ما يصل الى 71.4 في المئة من المتطوعين التجارب السريرية شهدت الأحداث غير المرغوب فيها، في شكل آلام العضلات إلى الحكة.
وبالإضافة إلى ذلك، هناك عدد من الشروط التي لم يتم الوفاء بها. من بينها طريقة جيدة للتجارب السريرية ، وإثبات المفهوم ، والممارسة المختبرية الجيدة وكيفية صنع دواء جيد.
ومع ذلك ، وفقا لملقي ، والبيانات هي في الواقع مختلفة عن نتائج البحوث التي تلقتها BPOM من الباحثين.
"وأوضح BPOM 71 في المئة خطيرة، لوه كان أوضح بالفعل في مجلس النواب ليس هناك مشكلة، لماذا ثم إشكالية؟ هذا هو ما راجعت مرة أخرى إلى Undip ، فإنها nelongso ، كيف يمكن BPOM خداع الجمهور. ويقال إن البيانات التي نقدمها A هي B، والجمهور قلق بشأن لقاح نوسانتارا. لذلك اقول ان هذا يمكن ان يندرج في فئة الكذب العام".
"رئيس BPOM كذب على الجمهور من خلال تحويل البيانات من نتائج البحث. وهذا ما يجعل رئيس شركة BPOM kisruh لا dpr".
ومن ثم طلب ملكى من اللجنة احترام نتائج الاجتماع فى اللجنة التاسعة لمجلس النواب خلال اجتماع مشترك مع الاطراف المعنية .
"تشغيل! لا مزيد من التواء الرأي. ويرجع سبب اعمال الشغب هذه الى ان شركة بى بىوم ليست متسقة " .
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)