Nusantara مقابل مراح Putih لقاح، الذي هو بطل؟

لقاح التوضيح. (سام مقدم/أوسبلاش)

جاكرتا - أعربت الحكومة عن دعمها لتطوير لقاحات COVID-19 محلية الصنع، من لقاح مراح بوتيه إلى لقاح نوسانتارا.

ووفقاً للرئيس جوكوي، فإن البحث والتطوير في مجال الأدوية واللقاحات مهم جداً في خضم وباء "كوفيد-19" الذي لا يزال يطارد البلاد. ومع ذلك، ذكّر الرئيس بأن عملية تطوير اللقاحات يجب أن تتبع المبادئ العلمية.

وإلى جانب دعم الرئيس، فإن الجدل بين اللقاحين اللذين صنعهما أطفال الأمة أكثر وضوحاً. بعد أن كان هناك رفض سابق لمواصلة البحوث للقاح نوسانتارا التي بدأت من قبل وزير الصحة السابق، تيراوان أوغوس بوترانتو لأنه كان يعتبر لا يفي بالمبادئ السريرية.

يجب أن توافق تيراوان على ما إذا تم إيقاف تصريح لقاح نوسانتارا من قبل وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) وتم إلغاؤه من التمويل الحكومي. لأنه من ناحية أخرى، تم قبول موقف مختلف من قبل فريق لقاح مراح بسيح، الذي سمح له بمواصلة تطويره. في الواقع ، من المؤكد أن تتلقى إذن استخدام الطوارئ (EUA) في منتصف عام 2022.

فما الذي يؤثر على موقف وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) للتمييز بين لقاحات نوسانتارا ولقاحات مراح بوتيه؟

لقاح نوسانتارا

ويقال إن لقاح نوسانتارا يستخدم نهجاً متشعباً، من خلال التعاون مع شركة PT. Rama Emerald Multi Sukses (راما فارما) بالتعاون مع شركة آيفيتا الطبية الحيوية من كاليفورنيا، الولايات المتحدة. وقد بدأ تطوير اللقاح هذا في نهاية عام 2020، عندما كان تيراوان أوغوس بوترانتو لا يزال وزيراً للصحة.

من حيث التكنولوجيا ، واستخدام الخلايا التشعبية يسمح بإنتاج هذا اللقاح وفقا لظروف كل مريض. ولذلك، يُزعم أن هذا اللقاح آمن بالنسبة للمَسَرَين المُتَمَرَّحين المُتَوَّسَين أو المسنّين. تقنية الخلايا التكجرية التي كانت شائعة الاستخدام سابقًا في علاج السرطان.

وكشف الخبير الصحي من جمعية خبراء الصحة العامة الإندونيسية الدكتور هيرماوان سابوترا أن النهج التكجري لا يزال قيد المناقشة حتى في الولايات المتحدة ولم تتم الموافقة عليه بعد لاختباره.

لقاح مراح بتيه

وفي الوقت نفسه، دعمت الحكومة ميزانية الدولة للقاح مراح بوتيه، وستكتمل التجربة في عام 2022.

لا يشير لقاح مراح بوتيه إلى نوع واحد فقط من اللقاح، بل إلى مجموعة من المرشحين للقاحات التي طورها اتحاد أبحاث تحت رعاية وزارة البحوث والتكنولوجيا/الوكالة الوطنية للبحث والابتكار (Kemenristek/BRIN).

في هذا الاتحاد، هناك 7 مؤسسات تقوم أيضا بتطوير لقاح مراح بوذ، ولكل منها منصة مختلفة، واحدة منها LBM Eijkman.

طور تطوير لقاح نوسانتارا ومراح بتيه

وقال المبادر للقاح نوسانتارا، تيراوان أغوس بوترانتو، إن لقاح نوسانتارا الذي يستند إلى خلايا أو مكونات خلايا الدم البيضاء قد اجتاز المرحلة قبل الفحصي للاختبارات الحيوانية. في الواقع، يدعي أن اللقاح آمن للاستخدام.

"لدي واتساب نتائج الاختبارات قبل الفحص فيما يتعلق بالسلامة من اللقاح (سلامة) وفعالية من قبل أطراف ثالثة في الولايات المتحدة. حسنا ، لقد تم ذلك ، لذلك لم نعد نفعل (التجارب قبل الفحص) في اندونيسيا " ، وقال تيراوان خلال اجتماع اللجنة المشتركة التاسعة. RI DPR في مبنى جمهورية كوريا الديمقراطية الشعبية، مجمع سينايان، جاكرتا، كما هو مكتوب يوم الجمعة 12 مارس.

"النتائج موجودة بالفعل. لقد أرسلناهم إلى BPOM. كما تشاورت مع رئيس فريق أبحاث فيروس كورونا وصياغة اللقاحات، البروفيسور تشيرول ندوم أنور، فيما يتعلق بالاختبار قبل الإكلينيكي للخلايا التشجرية للقاحات النوسانتارا".

وفي الوقت نفسه، يدخل تطوير لقاح مراح بتيه للفيروس التاجي الجديد المرحلة التحضيرية للتجارب على الحيوانات.

وقال رئيس معهد ايكمان للبيولوجيا الجزيئية ، امين سوباندريو ، ان حزبه يجمع حاليا البروتينات المؤتلفة من نظم التعبير عن الخلايا الثديية وخلايا الخميرة .

وسيتم استخدام الخلايا اثنين كنوع من مصنع البروتين المؤتلف. إذا كان إنتاج البروتين المؤتلف ثابتًا ، فتابع التجارب الحيوانية.

وعلاوة على ذلك، أوضح أمين أن مؤسسته لديها 12 شهرا منذ آذار/مارس الماضي للحصول على بذور اللقاح. وسيتم تسليم بذور اللقاح إلى بيو فارما كمنتج.

وأضاف أنه قبل أن يتم ذلك بكميات كبيرة، يجب على بيو فارما إجراء المراحل التجريبية السريرية من 1 إلى 3 والحصول على تصريح توزيع من وكالة الإشراف على الأغذية والعقاقير (BPOM).

هل سيكون لقاح مراح بوتيه أكثر فعالية وأماناً من اللقاحات من الخارج، باعتبار أن تطوره مأخوذ من فيروس متداولة في إندونيسيا؟ وقال أمين إنه لا يستطيع المقارنة لأنه لم تكن هناك بيانات حتى الآن.

واضاف "اذا كان الوضع آمنا، سنتأكد من ذلك. كما أننا لسنا في عجلة من أمرنا للعمل لأننا نضمن السلامة. وإذا نجح، لا يمكننا مقارنته باللقاحات الأخرى لأنه لا توجد بيانات حتى الآن".

موقف الحكومة من لقاحات نوسانتارا ولقاحات مراح بسيح

وذكرت بيني لوكيتو، رئيسة وكالة الإشراف على الأغذية والعقاقير، أن مؤسستها تساعد في عملية تطوير لقاح مراح بوتيه المصنوع محليا.

ومن المقرر أن يتم تطوير لقاح مراح بتيه في بداية مارس 2020 إلى فبراير 2021، بدءاً من تحديد المضادات، وصنع بذور الفيروسات، والنماذج الأولية لللقاحات.

"سيتم تقديم هذا النموذج الأولي للقاح إلى Biofarma للخضوع لعملية المصب ، من upscaling ، والاختبار قبل السريرية ، والتجارب السريرية في المراحل 1 و 2 ، و 3 ، وخلال 20 يوم عمل سوف تتلقى إذنا للتسويق" ، وقال بيني.

وفي الوقت نفسه، قال سكرتير بيو فارما، بامبانغ هيريانتو، إنه من المقدر أن يكون لدى إندونيسيا لقاح مراح بوتيه بحلول منتصف عام 2022.

كما ذكر بامبانج ان وزارة الابحاث والتكنولوجيا ووزارة الصحة اتفقتا من قبل على تقسيم مهام الميزانية مع لقاح نوسانتارا .

وقد قدمت وزارة البحوث والتكنولوجيا ميزانية لبذور اللقاحات والبنية التحتية، في حين أن ميزانية التجارب السريرية هي في وزارة الصحة.

"نحن مستعدون لاستيعاب، ولكن في الواقع دخلت مرحلة لقاح نوسانتارا التجارب السريرية. بينما نحن في الغالب في المنبع، في المختبر".

وفي الوقت نفسه، يستهدف فريق التجارب السريرية إمكانية إنتاج لقاحات نوسانتارا على نطاق واسع ابتداءً من يونيو 2021. ومع ذلك، لا يمكن تحقيق هذا الشرط إلا إذا كانت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تعطي الضوء الأخضر للموافقة على تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) للتجارب السريرية الثانية والثالثة في غضون شهر من الشهرين المقبلين.

وفي وقت لاحق، سيحتاج اللقاح، الذي بدأه وزير الصحة السابق تيراوان أغوس بوترانتو، إلى 180 متطوعاً لإجراء التجارب السريرية الثانية. وفي الوقت نفسه، تتطلب التجربة السريرية للمرحلة الثالثة 1600 متطوع.

لذلك يمكن استنتاج ذلك، فإن إنتاج لقاح مراح بوتيه الفعلي سيبدأ في نهاية عام 2021 أو أوائل عام 2022 من قبل بيو فارما.

أما بالنسبة للقاح نوسانتارا، الذي تم تطويره من قبل الدكتور. Terawan والشركاء ، ورفض التنمية من قبل وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير (BPOM) على أساس أنها لا تلبي المبادئ السريرية الجيدة.