جاكرتا - أصدرت وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير (BPOM) تصريحًا باستخدام الطوارئ (EUA) إلى PT Bio Farma لإنتاج لقاح لـ COVID-19.
هذا ما قاله رئيس وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير بيني ك. لوكيتو خلال توقيع تصريح الطوارئ لشركة PT Bio Farma.
"يمكن اليوم الموافقة على إذن استخدام الطوارئ لللقاحات التي تنتجها PT Biofarma. اللقاح الذي تنتجه بي تى بي بي فارما يسمى "لقاح COVID-19" ، وقال بيني في مؤتمر صحفي افتراضي ، الثلاثاء 16 فبراير.
وفي عملية إنتاج اللقاح المسموح به حديثاً، تتعاون شركة PT Bio Farma مع نقل التكنولوجيا من الشركة الصينية المصنعة للقاحات سينوفاتش.
بيو فارما يحصل على المواد الخام في شكل لقاحات السائبة من سينوفاتش. ستتم معالجة عملية الإنتاج بالجملة هذه من قبل Bio Farma. وقد تم تنفيذ وصول استيراد اللقاحات بالجملة من سينوفاتش مرتين، أي 15 مليون جرعة في 12 يناير، و 11 مليون جرعة في 2 فبراير 2021.
على الرغم من أن لقاح COVID-19 الذي تم إنتاجه في PT Biofarma له نفس المحتوى والملامح والجودة والفعالية والسلامة مثل لقاح كورونافاك الذي تنتجه سينوفاتش، فإن إصدار تصاريح الطوارئ لا يزال قيد إعادة إصداره.
"وهذا يتطلب إجراء اختبارات خاصة وتقييم وتوفير ا لاتا منفصلة مع لقاح كورونافاك بسبب الاختلافات في مواقع الإنتاج والاختلافات في التغليف. لذلك ، فإنه يحتاج إلى تسجيل مرة أخرى قبل الحصول على الموافقة على استخدام " ، وقال بيني.
هذا اللقاح له شكل جرعة قارية 5 ملليمتر. يحتوي هذا اللقاح على 10 جرعات من اللقاح لكل قارورة وهي لقاحات الفيروس المعطل. معبأة في صندوق يحتوي على 10 قنينات، تخزن بشكل ثابت في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
وأضافت "كل قارورة مزودة بباركود ثنائي الأبعاد، يظهر هوية كل قارورة ووظائف لتتبع ومنع تزوير اللقاحات".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
