جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تصريح استخدام الطوارئ (EUA) للحصول على لقاح سينوفاتش ليتم حقنه لكبار السن.
وقد صدر تصريح الطوارئ من سينوفاتش للمسنين في 5 فبراير/شباط. وهو يستند إلى تقارير عن نتائج التجارب السريرية في البرازيل والصين.
وقال بيني ك. لوكيتو، رئيس قسم التجارب السريرية في المرحلة الثانية من برنامج "بي بي أوم" في مؤتمر صحفي افتراضي الأحد 7 شباط/فبراير: "بحلول نهاية كانون الثاني/يناير، وصلت التجارب السريرية للمرحلة الثانية في الصين والمرحلة الثالثة في البرازيل في الفئة العمرية التي تزيد عن 60 عاماً إلى عدد كاف من المواضيع وقدمت إلى وكالة بوم".
وأوضحت بيني أن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في البرازيل شملت ما يصل إلى 600 من كبار السن. ونتيجة لذلك، ذكر تناول هذا اللقاح في الفئة العمرية 60 سنة وما فوق أن اللقاح آمن ولا توجد آثار جانبية في شكل وفاة أو آثار جانبية خطيرة تم الإبلاغ عنها.
"الآثار الجانبية خفيفة تحدث عموما، وهي الألم في موقع الحقن، والغثيان والحمى واحمرار الجلد والصداع"، وقال بيني.
ومع ذلك، لم يكن عمر مواضيع التجارب السريرية في البرازيل أكثر من 70 عامًا. لذلك، يجب أن يكون هناك اعتبار خاص، ومساعدة من الطبيب المرافق، والفحص في وقت إعطاء اللقاح في سن أكثر من 70 عاما.
وفي الوقت نفسه، شملت التجارب السريرية للمرحلة الثانية في الصين حوالي 400 من كبار السن. وأظهرت النتائج أن لقاح سينوفاتش تناول جرعتين مع مسافة بين جرعات 28 يوما أظهرت نتائج جيدة المناعية. ثم، كانت هناك زيادة في مستويات الأجسام المضادة بعد 28 يوما من الجرعة الثانية، بنسبة 97.96 في المئة.
واضاف " استنادا الى نتائج المناقشة ، اصدرت وكالة بوم استخدام عاجل لتكييف لقاح التازيل ( سينيفاتش ) منذ اكثر من 60 عاما مع جرعتين من حقن اللقاحات تعطى فى غضون 28 يوما " .
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
