جاكرتا - ذكرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) أن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، لقاح COVID-19 الذي قامت به شركات الأدوية من الصين، Sinovac لديه فعالية أو فعالية لقاح كورونا سينوفاتش بنسبة 65.3 في المئة. وعلى هذا الأساس، أصدرت شركة BPOM رسمياً ترخيصاً لاستخدام الطوارئ للقاح covid-19 أو إذن استخدام الطوارئ (EUA)
ولكن هل تعرف ما تعنيه فعالية 65.3 في المئة ، وكيفية حسابها ، ولماذا فعالية سينوفاك أقل من منافسي فايزر ونا العصرية التي لا تتجاوز 90 في المئة؟
هذا هو شرح البروفيسور الدكتور زوليز إيكواتي، Apt، أستاذ كلية الصيدلة، جامعة جادجاه مادا (UGM).
ووفقا له، فإن اللقاحات التي لديها فعالية أو فعالية 65.3 في المائة في التجارب السريرية تعني أن هناك انخفاضا بنسبة 65.3 في المائة في حالات المرض في المجموعة الملقحة مقارنة بالمجموعة غير الملقحة (أو الدواء الوهمي).
"وتم الحصول عليها في تجربة سريرية يتم السيطرة على حالتها"، قال زوليز إيكواتي في رسالة إلكترونية تلقاها محررو VOI، الثلاثاء، 12 يناير/ كانون الثاني.
على سبيل المثال، في تجربة عيادة سينوفاتش في باندونغ التي شملت 1600 شخص. كان هناك 800 من الأشخاص الذين تلقوا اللقاح و 800 شخص تلقوا الغفل (لقاح فارغ). إذا كان هناك 26 مجموعة مطعّمة (3.25٪)، في حين أن مجموعة الدواء الوهمي هناك 75 شخصًا مصابًا بـ Covid (9.4٪).
"فعالية اللقاح هي 0.094 - 0.0325/0.094 × 100٪ = 65.3٪. لذا فإن ما يحدد هو المقارنة بين المجموعة التي تم تطعيمها والمجموعة غير الملقحة".
سوف تتأثر الفعالية بخصائص مواضيع الاختبار. إذا كانت مواضيع الاختبار مجموعة عالية المخاطر، فمن المرجح أن مجموعة الغفل سوف تكون أكثر عرضة، بحيث يصبح حساب فعالية زيادة.
حسنا، التجارب السريرية في البرازيل استخدام مجموعة عالية المخاطر من العاملين الصحيين، بحيث يتم الحصول على فعالية أعلى. في حين أن السكان في إندونيسيا، أقل عرضة للخطر.
وأوضح أنه "إذا كانت مواضيع الاختبار في خطر منخفض ، ناهيك عن الالتزام بالبروك ، ولا تغادر المنزل أبدًا بحيث لا يصاب الكثيرون ، فإن الإصابة بين مجموعة الغفل ومجموعة اللقاح تصبح أقل ، وتنتج عددًا أقل".
وفقا لZullies Ikawati ، عندما أعلنت BPOM نتائج فعالية سينوفاتش من 65.3 في المئة كانت بداية جيدة على الرغم من استجواب التصويت المائلة ، لماذا فقط 65.3 في المئة.
الا ان المنظمات الصحية ومنظمة الصحة العالمية وادارة الاغذية والادوية والوكالة الاوروبية لادوية وضعت نسبة الموافقة على اللقاحات بنسبة 50%. وهذا يعني، من الناحية الوبائية، أن الحد من الإصابة بنسبة 50٪ هو بالفعل مفيد للغاية وينقذ حياة العديد من الناس.
وأوضح أنه "علاوة على ذلك، تم نقل في وقت سابق أن اللقاح يتمتع بمناعة عالية مع أرقام مصلية تصل إلى 99.23٪ في الأشهر الثلاثة الأولى، مما يعني أنه يمكن أن يؤدي إلى الأجسام المضادة في الأشخاص الذين يحصلون على اللقاح".
"بالطبع لا يزال علينا انتظار فعالية اللقاح بعد استخدامه في المجتمع. ونتذكر أنه لأن هذا هو الاتحاد الأوروبي فقط الذي يأتي من التقرير المؤقت، لا تزال الملاحظات على الفعالية والسلامة تنفذ حتى الأشهر ال 6 المقبلة للحصول على الموافقة الكاملة".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #يوم الأم #ناتارو #عيد الميلادجمع
