جاكرتا - وجدت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) دواء عشبي ثبت أنه لا يفي بمتطلبات السلامة والفعالية والجودة لأنه يحتوي على مادة فينيل بوتازون في مصنع غير قانوني للطب التقليدي في بانيوانجي ، جاوة الشرقية.
"نحن نعمق التقرير. يوم الخميس (9/3) ، نفذت BPOM عملية إنفاذ ضد مصنع غير قانوني للأدوية العشبية يقع في كراجان هاملت ، RT. 003/RW. 004، قرية / قرية سومبرسيو، منطقة مونكار، بانيوانجي ريجنسي، جاوة الشرقية»، قال رئيس BPOM بيني ك لوكيتو في بيان نقلته أنتارا، الاثنين 13 مارس.
قال بيني إن حزبه وجد مستودعين يخزنان منتجات غير قانونية في شكل أعشاب Wasp Klenceng تحتوي على Phenylbutazone ، وهي مادة كيميائية طبية (BKO) تنتمي إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (AINS) مع مؤشرات لاستخدامها لعلاج الألم والالتهابات في الروماتيزم والنقرس والتهاب المفاصل.
وقال: "إذا تم إدخال المواد الكيميائية الطبية في المنتج دون أن تكون مخصصة لمؤشرات وجرعات واضحة وفقا للقواعد المعمول بها ، فقد يتسبب ذلك في آثار جانبية ، مثل الغثيان والقيء والطفح الجلدي ، وكذلك احتباس السوائل والوذمة مثل نزيف المعدة وآلام المعدة إلى الفشل الكلوي".
بالإضافة إلى استخدام المواد الكيميائية الضارة ، لا تطبق أنشطة الإنتاج في مصانع الأدوية التقليدية غير القانونية طريقة تصنيع الأدوية التقليدية الجيدة (CPOTB) ، خاصة من جانب النظافة الصحية.
تابع بيني الدواء العشبي Wasp Klanceng Pegal Linu Husada ، مع رقم تصريح التوزيع TR 143676881 تم إلغاء إنتاج السيرة الذاتية للأميرة Husada ، وفقا لمرسوم إلغاء رقم الموافقة على التسجيل HK.04.1.41.06.15.2848 بتاريخ 9 يونيو 2015. كما تم حظر تداول المنتج وهو مدرج في قائمة رقم التحذير العام IN.05.03.1.43.11.15.5284 بتاريخ 30 نوفمبر 2015.
ونتيجة لذلك، صادرت BPOM أدلة تصل إلى 1,261 صندوقا (16,120) زجاجة من Tawon Klanceng بقيمة 564.2 مليون روبية إندونيسية، ومنتجات جذور أوراق Raja Sirandi Cap ما يصل إلى 274 صندوقا (4,488 زجاجة) بقيمة 157.08 مليون روبية إندونيسية، ومنتجات Akar Daun ما يصل إلى 3,904 زجاجة بقيمة 136.6 مليون روبية إندونيسية.
كما تم العثور على مجموعة من آلات ومعدات الإنتاج بقيمة حوالي 400 مليون روبية وفرن إنتاج بقيمة 150 مليون روبية. بلغت القيمة الإجمالية للنتائج في الموقع 1,407,920,000 روبية ومن المعروف أنه تم توزيعها على عدد من المناطق في إندونيسيا مثل شمال سومطرة ، رياو ، لامبونج ، جاوة الغربية ، منطقة يوجياكارتا الخاصة ، غرب نوسا تينجارا ، غرب كاليمانتان ، ووسط كاليمانتان.
وقال "تم ضبط جميع الأدلة ولا تزال BPOM تجري حاليا استجوابات لتسعة شهود ، ونطلب أيضا معلومات الخبراء حتى يتم تنفيذ قضية مع المكتب المدني للشرطة لتحديد المشتبه به".
مالك الأدلة المشتبه في أنها تحمل الأحرف الأولى SJO تم التصرف سابقا بناء عليه من قبل محقق الخدمة المدنية BPOM (PPNS) في حوالي يوليو 2021. واستنادا إلى التحقيق في مرافق إنتاج الأدوية التقليدية غير القانونية، يشتبه في أنه ارتكب عددا من الأعمال الإجرامية. تحث BPOM الناس على أن يكونوا أكثر يقظة وأن يصبحوا مستهلكين أذكياء من خلال عدم تناول الأدوية التقليدية غير القانونية أو احتواء BKO ودائما شراء الأدوية والحصول عليها من خلال الوسائل الرسمية في الصيدليات ومخازن الأدوية المرخصة والمراكز الصحية والمستشفيات.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
