جاكرتا - جونسون آند جونسون هي واحدة من الشركات التي تعمل بجدية على المرشحين لقاح COVID-19. مع المرشحين لقاح المسمى JNJ-78436735، دخلت جونسون & جونسون تجربة سريرية المرحلة 3 أو ENSEMBLE التي تنطوي على 45 ألف مشارك.
رئيس شركة جلوبال جانسن للأبحاث والتطوير جونسون آند جونسون ماثاي مامن نشرت على موقع جونسون آند جونسون الرسمي أنها تواصل السعي لتطوير اللقاحات من خلال مزيج من الخبرات مع التعاون والشراكات مع الحكومات والسلطات والمجتمعات العلمية في جميع أنحاء العالم
"من مارس إلى يونيو قمنا بتجربة مع مختلف المرشحين. قبل أن نقرر أن نصبح مرشحين اثنين في يونيو/ حزيران ولم يكن هناك سوى مرشح واحد في يوليو/تموز".
"ثم قمنا بدمج مرحلتين من البحوث التقليدية في مرحلة واحدة تعرف باسم المرحلة 1/2أ، للتحقق من سلامة واستجابة imum في غضون بضعة أشهر فقط. بعد وجود بيانات قوية، لجأنا إلى المرحلة 3 التجارب السريرية بجرعات مختارة والمزيد من المشاركين".
رئيس شركة "جلوبال جانسن" للأبحاث والتطوير جونسون آند جونسون ماثاي مامن. (المصدر: جونسون آند جونسون)
وعلاوة على ذلك، أوضح أنه في تطوير اللقاح فإنه يولي أيضا اهتماما لتمثيل جميع الأعراق والأعراق والأعمار والخلفيات الطبية في التجارب السريرية التي أجريت.
وكان أحد الأهداف الهامة لدراسة ENSEMBLE تحقيق الحصانة الكاملة التي تحققت في اليوم 28. وبينما تبحث في أسرع تطور للحماية في اليوم الرابع عشر.
وفيما يتعلق بالطريقة التي يصنعها اللقاح الذي صنعه جونسون آند جونسون، كشف مامن أن اللقاح الذي يصنعونه يختلف عن لقاح مرنا.
إذا كان مرنا يجعل البروتينات لتحريك الاستجابة المناعية في الجسم. يستخدم لقاح جونسون آند جونسون الفيروس الغدي (وهو نوع من الفيروسات يسبب نزلات البرد الشائعة ويتم جعله غير قادر على التكاثر).
"Adenovirus يحمل جينات فيروس الهالة في الخلايا البشرية، والتي تنتج بعد ذلك بروتين ارتفاع فيروس كورونا، ولكن ليس فيروس كورونا نفسه. وهذا البروتين الطفرة هو دونا بريما في الجهاز المناعي لمكافحة العدوى القادمة بالفيروس".
"فيروس الغدة معروف جيدا في السكان البشري. وقد استخدمناه سابقاً في لقاحات الإيبولا ولقاحات التحقيق الخاصة بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس نقص المناعة البشرية. لذلك لدينا الكثير من البيانات الأمنية. وستكون درجة حرارة اللقاح أكثر استقراراً".
وأضاف مامن أنه يحتاج إلى ضمان تنفيذ جميع جوانب برنامج تطوير اللقاح COVID-19 لتلبية معايير السلامة والجودة. جميع عمليات الإنتاج والتوزيع تتوافق مع جميع اللوائح المعمول بها.
وتشمل هذه المواد الخام والمكونات التي تشمل الإجراءات، ومرافق المصنع، ومختبرات الاختبار، بما في ذلك المعدات وطرق التحليل، والشحن والطرق، فضلا عن العمر الافتراضي والاستقرار.
واختتم حديثه قائلاً: "نأمل أن يتحقق هذا الإنجاز بحلول شباط/فبراير، حتى نتمكن من النظر في تقديم تصريح الاستخدام الطارئ للقاحات (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية ،بالإضافة إلى الإيداعات التنظيمية في بلدان أخرى".
ومن المعروف أنه، كما ذكرت شبكة فوكس نيوز، جونسون آند جونسون لم يخسر بسرعة إلى مودرنا وفايزر، التي كانت قد أذنت باستخدام أولا. ومع ذلك، يتم صنع اللقاحين باستخدام نموذج تناول الجرعة الثانية. في حين أن لقاح جونسون آند جونسون هو جرعة واحدة فقط.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
