جاكرتا - سحبت PT Pharos Indonesia طواعية منتجاتها أو سحبها الطوعي لعقار الشراب الخافض للحمى ، Praxion كمسؤولية صناعة الأدوية عن حدوث مرضى الأطفال الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA).
بناء على البيان الصحفي الرسمي للشركة الذي تم استلامه في جاكرتا ، بعد ظهر يوم الثلاثاء ، أجرت PT Pharos Indonesia إعادة فحص سلامة المنتج في مختبر داخلي. تم إجراء الاختبار وفقا لقواعد الملحق الثاني من دستور الأدوية الإندونيسي الإصدار السادس.
"تظهر نتائج هذا الفحص الداخلي أن المنتج لا يزال يفي بمواصفات دستور الأدوية الإندونيسي" ، قال مدير الاتصال المؤسسي في PT Pharos Indonesia Ida Nurtika.
وأعربت شركة بي تي فاروس إندونيسيا عن قلقها إزاء التقرير. يتم أخذ الانسحاب الطوعي للمنتجات من السوق كإجراء احترازي لضمان سلامة المستهلكين.
وقال: "كإجراء احترازي ، قامت PT Pharos Indonesia بالاستدعاء الطوعي لمنتجات Praxion من الدفعات ذات الصلة باعتبارها مسؤولية صناعة الأدوية".
وقال إن PT Pharos Indonesia طلبت من جميع شركاء التوزيع والمبيعات عدم بيع منتجات Praxion مؤقتا حتى إشعار آخر.
لضمان جودة المنتج وسلامته ، تجري PT Pharos Indonesia عمليات تفتيش على ثلاثة مرافق مختبرية خارجية معتمدة. سيتم الحصول على نتائج الفحص في الأيام القليلة المقبلة.
لتعزيز البيانات ، تقوم PT Pharos Indonesia أيضا بجمع عينات من المنتجات من شبكة من الصيدليات لفحصها بشكل مكثف للتأكد من جودتها وسلامتها.
وقال: "تم إنتاج التطبيق العملي وفقا لمعايير طريقة التصنيع الجيدة (CPOB)".
تدعم PT Pharos Indonesia بشكل كامل جهود وزارة الصحة ووكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) للتحقيق في المشكلة.
فتحت PT Pharos التواصل للجمهور حول منتجات Praxion من خلال [email protected].
وفي الوقت نفسه ، من خلال المراقبة من خلال شبكة سوق التجارة الإلكترونية ، يبدو اليوم أن عقار شراب Praxion لم يعد يتم تسويقه. في السابق ، كان رابط مبيعات الأدوية لا يزال معروضا على عدد من خدمات التجارة الإلكترونية يوم الاثنين.
أصدرت BPOM أمرا بسحب الدواء من شبكة مرافق الرعاية الصحية بأكملها ، بما في ذلك الصيدليات والمستشفيات.
كما وجهت وزارة الصحة نداء إلى جميع العاملين الصحيين ليكونوا على دراية بالأعراض التي تظهر على مرضى القصور الكلوي الحاد في جميع المرافق الصحية.
"كانت الأعراض المحددة التي اكتشفناها من مريض مشتبه به في جاكرتا هي صعوبة التبول قبل أن تصاب بالحمى في النهاية" ، قالت رئيسة مكتب الاتصالات والخدمات العامة بوزارة الصحة الإندونيسية ستي نادية ترميزي.
كما حثت نادية الناس على تجنب شراء الأدوية الشراب بشكل مستقل. إذا وجدت أعراضا ، يطلب من المريض نقله إلى أقرب مرفق رعاية صحية لتلقي العلاج المبكر.
وأفادت التقارير سابقا أن اثنين من سكان DKI جاكرتا، يبلغان من العمر 1 و 7 سنوات على التوالي، يعانيان من اضطرابات حادة في الكلى. وبحسب ما ورد توفي أحدهم الأسبوع الماضي ، بينما لا يزال أحد المرضى المشتبه بهم في العناية المركزة في RSCM جاكرتا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#هاسيم أسيم آري #جوكوي #الانتخابات المحلية 2024 #European Cup 2024 #america cup 2024جمع
