جاكرتا - تتخذ الحكومة إجراءات استباقية من خلال وقف تداول منتجات الأدوية التي تحمل علامة Praxion أثناء إجراء تحقيقات وبائية تتعلق بالأسباب الدقيقة للحالتين الأخيرتين من اضطراب الكلى الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) الذي حدث في جاكرتا.
"نحن نعمل مع مختلف الأطراف ذات الصلة لإجراء تتبع وبائي للتأكد من السبب الدقيق وعوامل الخطر التي تسبب ضعف الكلى الحاد الذي يعاني منه المريض" ، قال المتحدث باسم وزارة الصحة محمد سياهريل عند تأكيده في جاكرتا ، أنتارا ، الاثنين ، 6 فبراير.
وشمل تتبع الحالة وزارة الصحة، وجمعية طب الأطفال الإندونيسية، ووكالة الإشراف على الأغذية والأدوية، وأخصائيي الأوبئة، و Labkesda DKI، وعلماء الأدوية، والأساتذة، و Puslabfor Polri.
وفقا ل Syahril ، توفي نوع دواء الشراب الذي تستهلكه الضحية بسبب اضطراب الكلى الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) في جاكرتا مع العلامة التجارية Praxion التي تم شراؤها من صيدلية.
يتم تتبع الحالة للتأكد من العلاقة بين GGAPA التي يعاني منها المرضى بمحتوى المواد الخام الإيثيلين جلايكول / ثنائي إيثيلين جلايكول (EG / DEG) التي تتجاوز العتبة الآمنة.
تم تعيين العتبة الآمنة للتلوث EG / DEG في المادة الخام المذيبة لشراب الدواء Propylene Glycol (PG) بأقل من 0.1 في المائة ، في حين أن العتبة الآمنة أو المدخول اليومي المسموح به (TDI) للتلوث EG و DEG في شراب الدواء لا يتجاوز 0.5 مجم / كجم من وزن الجسم يوميا.
إذا تجاوزت المادة الخام أحكام العتبة الآمنة ، فإنها تخاطر بإحداث تلف كلوي يؤدي إلى فشل كلوي حاد.
وقال سياهريل إن الخطوة التالية التي اتخذتها وزارة الصحة هي إصدار خطاب يقظة لجميع الوكالات الصحية ومرافق الرعاية الصحية والمنظمات المهنية الصحية ذات الصلة لتكون على دراية بالعلامات السريرية ل GGAPA واستخدام أدوية الشراب ، أثناء عملية التحقيق.
وفي الوقت نفسه ، أصدرت BPOM أمرا بوقف إنتاج وتوزيع الأدوية التي يستهلكها المرضى مؤقتا حتى اكتمال التحقيق.
تضمن BPOM أن صناعة الأدوية التي تحمل تصريح توزيع الأدوية العملي قد نفذت الاستدعاء الطوعي أو الانسحاب الطوعي للأدوية من السوق.
قامت BPOM بالتحقيق في عينات من المنتجات الطبية والمواد الخام ، سواء من بقية أدوية المريض ، وعينات من مواقع التداول والإنتاج ، وتم اختبارها في مختبر المركز الوطني لتطوير اختبارات الغذاء والدواء (PPPOMN).
أجرت BPOM أيضا فحصا لمرافق الإنتاج المتعلقة بطرق تصنيع الأدوية الجيدة (CPOB).
ذكرت سابقا ، اثنين من سكان DKI جاكرتا الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 7 سنوات يعانون من GGAPA. وتوفيت حالة مؤكدة وحالة أخرى يشتبه في حالتها وكانت في العناية المركزة.
مع الإبلاغ عن إضافة حالات جديدة من GGAPA ، اعتبارا من 5 فبراير 2023 ، كانت هناك 326 حالة من GGAPA ومشتبه به واحد منتشر في 27 مقاطعة في إندونيسيا.
ومن بين هذه الحالات، أعلن عن شفاء 116 حالة، في حين لا تزال ست حالات تخضع للعلاج في مركز الاستجابة السريعة في جاكرتا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #جولكار #OTT KPK #انتخابات جاكرتا #المقامرة عبر الإنترنتجمع
