جاكرتا - أبرز كبير الاقتصاديين في معهد تنمية الاقتصاد والمالية فيصل البصري خطوة الحكومة لشراء 1.2 مليون جرعة من اللقاحات التي تصنعها شركة الأدوية الصينية سينوفاك. ووفقاً له، لم يتم اختبار فعالية اللقاح.
وقال فيصل إن سينوفاتش قدمت تحديثًا حول فعالية لقاحات الشركة، حيث جاء البيان استجابة لـ PT Bio Farma الذي وصف لقاح سينوفاتش بأنه فعال بنسبة 97 في المائة في التجارب المبكرة ضد COVID-19.
وقال فيصل في مناقشة افتراضية يوم الأربعاء، 23 كانون الأول/ديسمبر، "إن التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لم تعلن بعد، ولم تعلن سينوفاتش نفسها عن فعالية اللقاح، لذلك نحن مثل شراء قطة في كيس.
وكما هو معروف، فقد وصل يوم الأحد 6 كانون الأول/ديسمبر لقاح "كوفيد-19" من منتجات سينوفاتش من الصين إلى البلاد ما يصل إلى 1.2 مليون جرعة. يتم نقل اللقاح باستخدام طائرات مملوكة لشركة PT Garuda Indonesia Tbk (GIAA)، وهي طائرة بوينغ 777-300ER.
وهذا اللقاح من شركة أدوية صينية هو أول لقاح من لقاح "كوفيد-19" يهبط في إندونيسيا. في المرحلة الأولى، جلبت الحكومة 1.2 مليون جرعة. تليها الوصول المخطط للمرحلة الثانية من 1.8 مليون جرعة.
وقد رفضت الحكومة البرازيلية لقاح سينوفاتش. ولم يقتصر الأمر على البرازيل، بل أعلنت الحكومة الكمبودية أيضا أنها لن تسمح لمواطنيها بأن يصبحوا خنازير تجارب لأي لقاح طورته الصين.
وعلى عكس البرازيل وكمبوديا ، قررت الحكومة الاندونيسية مواصلة استيراد لقاح كونفيد - 19 من الصين . ويخضع اللقاح حالياً للتجارب السريرية في المرحلة الثالثة.
وقالت رئيسة شركة BPOM بيني لوكيتو إن تقييم سلامة وفعالية وجودة لقاح COVID-19 تم من خلال الإشارة إلى معايير ومعايير عدد من المؤسسات الدولية.
يشير BPOM إلى معايير جودة لقاحات الهالة التي وضعتها منظمة الصحة العالمية أو منظمة الصحة العالمية (قائمة الطوارئ في منظمة الصحة العالمية)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية أو EMA (الموافقة المشروطة).
وقال في بيان رسمي صدر يوم الأربعاء 16 كانون الأول/ديسمبر إن "الإذن باستخدام لقاح "كوفيد-19"، بما في ذلك لقاح سينوفاتش الذي يجري حالياً اختبار عيادات المرحلة الثالثة في البرازيل وتركيا وإندونيسيا، يتم من خلال مخطط ترخيص الاستخدام الطارئ."
ولأغراض إصدار تصاريح لقاح EUA covid-19، قالت بيني، يمكن لـ BPOM استخدام البيانات المؤقتة، أي نتائج الملاحظات لمدة ثلاثة أشهر بعد حقن اللقاح.
وفيما يتعلق ببيانات نتائج التجارب السريرية لقاح سينوفاتش في إندونيسيا، وفقا لبيني، حتى 16 ديسمبر 2020، لا يزال يتم إعداد التقرير من قبل الباحثين UNPAD وBio Farma كرعاة للاختبار. وكفل أن تقوم وكالته على الفور، بعد تقديم التقرير إلى المكتب، بإجراء تقييم لفحص نتائج التجربة السريرية.
وقد أجري التقييم لمعرفة ما إذا كانت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في إندونيسيا تثبت أن لقاح سينوفاتش له فعالية وأنه آمن. كما سيقارن التقييم بين فوائد ومخاطر استخدام اللقاح، كأساس لإدارة الاتحاد الأوروبي للقاحات واللقاحات.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
