جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) ترخيصا للاستخدام الطارئ (EUA) للقاح COVID-19 خصيصا للأطفال الذين لديهم منصة mRNA طورتها شركة Pfizer-BioNTech.
هذا اللقاح مخصص للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عاما تحت اسم Comirnaty Children. يساعد هذا اللقاح في تلبية احتياجات لقاح COVID-19 بالإضافة إلى قيود أنواع اللقاحات التي يمكن استخدامها للأطفال الحاليين.
"لقاح الأطفال Comirnaty له تركيبة وقوة مختلفة عن لقاح Comirnaty للمراهقين والبالغين ، لذلك لا يمكن استخدام لقاح Comirnaty Children في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما وما فوق" ، قال رئيس BPOM ، بيني ك. لوكيتو في بيان صحفي ، الثلاثاء ، 27 ديسمبر.
وأوضح بيني أن جرعة لقاح Comirnaty Children للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 4 سنوات للتطعيم الأولي هي 3 ميكروغرام / 0.2 مل والتي تعطى في 3 جرعات من الإدارة. تم إعطاء أول جرعتين في غضون 3 أسابيع ، تليها جرعة ثالثة تدار بعد 8 أسابيع على الأقل من الجرعة الثانية.
وفي الوقت نفسه ، فإن جرعة لقاح Comirnaty Children للأعمار من 6 أشهر إلى 11 عاما في التطعيم الأولي هي 10 ميكروغرام / 0.2 مل ، تعطى في جرعتين مع فترة 3 أسابيع بين الجرعتين الأولى والثانية.
عند منح موافقات التخليص الطارئ ، قالت بيني إنها قامت أولا بتقييم جوانب السلامة والفعالية والجودة.
"تم عرض نتائج فعالية لقاح Comirnaty Children كتطعيم أولي من خلال نتائج دراسات سد المناعة ، مع الاستمناع بعد إعطاء 3 جرعات (3 ميكروغرام / 0.2 مل / جرعة) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى أقل من 5 سنوات وجرعتين (10 ميكروغرام / 0.2 مل / جرعة) للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات إلى أقل من 12 سنة مقارنة بالفئة العمرية من 16-25 سنة الذين لديهم بالفعل بيانات فعالية اللقاح السريري ، " قال بيني.
بناء على نتائج الدراسة ، فإن لقاح Comirnaty Children للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 11 عاما له ملف أمان مقبول.
يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى أقل من 5 سنوات بشكل عام بكثافة خفيفة إلى معتدلة. كان هناك حدوث اعتلال العقد اللمفية / تضخم الغدد الليمفاوية أو الموسع في مجموعة اللقاح بنسبة 0.2 في المائة في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وأقل من عامين وبنسبة 0.1 في المائة من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين عامين إلى أقل من 5 سنوات.
في ملاحظة حدوث آثار جانبية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات إلى أقل من 12 سنة من القلق بشكل خاص ، تم الإبلاغ عن رد فعل تورم مصحوب باحمرار في 1.2 في المائة من الأشخاص في مجموعة اللقاح و 0.8 في المائة من الأشخاص في مجموعة الدواء الوهمي.
بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن 13 حالة من اعتلال العقد اللمفية في 0.9 في المائة من الأشخاص في مجموعة اللقاح وحالة واحدة في مجموعة الدواء الوهمي. يذكر أن ملف تعريف السلامة هذا مشابه للتقارير في الفئة العمرية التي تزيد عن 12 عاما.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#هذه #رضوان كامل #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024جمع
