جاكرتا - شككت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) في شرعية الواجبات والوظائف الرئيسية (tupoksi) لفريق تقصي الحقائق التابع للوكالة الوطنية لحماية المستهلك (BPKN) RI في محاولة لفحص حالات اضطرابات الكلى الحادة التقدمية غير النمطية (GGAPA) في إندونيسيا.
"ما زلنا نشكك في شرعية فريق البحث عن الحقائق. يجب أن تكون مرحلة الفحص هي نفسها التي تجريها مؤسسات الفحص الحالية، وهناك مراحل قيد التنفيذ كما تقوم بها وكالة الرقابة المالية (BPK) وأمين المظالم»، قال رئيس BPOM بيني ك لوكيتو كما ذكرت أنتارا، الاثنين 26 ديسمبر.
تشمل المراحل المعنية نسخة من النتائج إلى الطرف الذي تم فحصه ، ردا من الطرف الذي تم فحصه ، لدفع الاستنتاجات من نتائج الفحص التي هي حلول للمشاكل التي تحدث للمصلحة العامة.
وقال: "نحن أيضا لا نعرف ما هي النتائج المرتبطة ، لأنه لا توجد نسخة إلى BPOM".
وقال بيني إن عملية التدقيق تحتاج إلى وضع إجراءات تشغيل قياسية تطبق بشفافية بحيث تكون عادلة ولا تحاصر أي من الطرفين.
وقد التمست BPOM عقد اجتماع مع فريق تقصي الحقائق التابع ل BPKN RI لشرح مفصل لحالة GGAPA التي حدثت في إندونيسيا بناء على المشكلة الرئيسية التي تم تحديدها من نتائج البحث الخاصة بطرفها.
حتى الآن ، حددت BPOM ست ثغرات في نظام سلامة الأدوية وضمان الجودة من المنبع إلى المصب في حالة GGAPA المتعلقة بمنتجات الأدوية الشراب ، وهي استيراد مذيبات أدوية الشراب ليس من خلال شهادة استيراد BPOM (SKI) ، ولكن من خلال آلية محدودة لعدم الحظر من السلطات المختصة ،
عدم وجود أحكام للحد من التلوث في المنتجات النهائية في دستور الأدوية الإندونيسي ، ونظام الإبلاغ MESO الذي لا يستخدمه العاملون الصحيون ، وظروف النضج المتنوعة لصناعة الأدوية ، وعدم وجود تأثير رادع للقضايا القانونية في قضايا جرائم المخدرات والأغذية ، وتخزين المواد الخام الطبية وفروق الأسعار بين المذيبات الصيدلانية ومعايير الصناعة.
وقال: "لقد نفذت BPOM واجباتها وفقا للمعايير المعمول بها ونقلت النتائج بشفافية ما هي الفجوات (المسافات ) الموجودة وعملية التحسين في المستقبل".
منذ إنشائه في 7 نوفمبر 2022 من قبل BPKN-RI ، وجد فريق تقصي الحقائق ثماني حقائق تتعلق بالتسمم بالمخدرات الشراب في إندونيسيا والتي تسببت في 324 ضحية ، تم إعلان وفاة 199 منهم.
وتشمل الوقائع المعنية ، عدم تنافر الاتصال والتنسيق بين المؤسسات في قطاعي الصحة والأدوية في التعامل مع الزيادة المفاجئة في حالات GGAPA ، وإهمال وكالات أو سلطات قطاع الأدوية في الإشراف على المواد الخام الطبية وتداول المنتجات الطبية النهائية ، وعدم الشفافية المتعلقة بالإنفاذ من قبل إنفاذ القانون الذي يتم تنفيذه على صناعة الأدوية.
لا يوجد بروتوكول خاص للتعامل مع الأزمات المتعلقة بالقضايا الطارئة في القطاع الصحي مثل الزيادة في حالات GGAPA ، ولا يوجد تعويض يمنح لأسر ضحايا GGAPA من الحكومة.
بعد ذلك ، لم يكن هناك تعويض لضحايا GGAPA من صناعة الأدوية ، والمواد الكيميائية Ethylon Glycol و Diethylene Glycol هي مكونات مدرجة في فئة ضارة بالصحة وتتطلب ترتيبات خاصة ، ولم تشارك في وكالات أو سلطات حماية المستهلك في مشاكل قطاع الصحة والمستحضرات الصيدلانية.
ومن هذه النتائج، أوصى فريق تقصي الحقائق الرئيس جوكو ويدودو، من بين آخرين، كشكل من أشكال التعاطف والتعاطف مع ضحايا غاغابا، واعتبرت الحكومة وصناعة الأدوية ضرورية لتقديم التعويض أو التعويض وكذلك التعويض للضحايا الذين ماتوا، وعولجوا، والذين لا يزال يتعين عليهم القيام بالعلاج في العيادات الخارجية.
بالإضافة إلى ذلك ، كلفت الحكومة وكالة الإشراف المالي والإنمائي لجمهورية إندونيسيا (BPKP-RI) بإجراء تدقيق شامل يتعلق بالإشراف على المنتجات الطبية وتداولها بما في ذلك استخدام المواد الخام في الأدوية في قطاع الأدوية.
تطلب الحكومة من الشرطة الوطنية اتخاذ إجراءات صارمة ضد الأطراف المسؤولة وتطوير القضايا في ضوء ساطع ، ومن الضروري تعزيز المؤسسات التي تحمي المستهلكين في القضايا الصحية التي تتعلق بمصالح وسلامة الجمهور على نطاق واسع للغاية للوفاء بحقوق الجمهور بشكل عام.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
