جاكرتا - لقاح فيروس كورونا من شركة Moderna Inc هو المستفيد الثاني من سلطة استخدام الطوارئ (EUA) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تم الترحيب بهذا الخبر من قبل دولة لديها عدد مذهل من الوفيات بلغ 370.000 من COVID-19.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الموافقة بعد يوم واحد من دعم لجنة الخبراء الخارجية للوكالة لاستخدامها. قالت موديرنا إنها تعتزم التقدم للحصول على تصاريح كاملة في الولايات المتحدة في عام 2021.
يمثل القرار مرور أول لائحة في العالم للقاح Moderna والتحقق من صحة تقنية RNA الخاصة بها. جاء القرار أيضًا بعد أقل من عام من اكتشاف الحالات الأولى لـ COVID-19 في الولايات المتحدة.
تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية مع حكومة الولايات المتحدة لإعداد توزيع الحقن بما يصل إلى 5.9 مليون جرعة ، في أقرب وقت في نهاية هذا الأسبوع. يستند حكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى نتائج دراسة المرحلة النهائية لـ 30.000 متطوع وجدوا أن اللقاح فعال بنسبة 95٪ تقريبًا في الوقاية من مرض COVID-19 دون مشاكل خطيرة تتعلق بالسلامة.
يأتي التفويض في أعقاب منح الاتحاد الأوروبي لقاحًا مشابهًا من شركة Pfizer Inc والشريك الألماني BioNTech SE الذي تم حقنه في آلاف العاملين الصحيين الأمريكيين هذا الأسبوع في توزيع وطني ضخم.
قال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن إم هان: "مع توفر كلا اللقاحين الآن للوقاية من COVID-19 ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة مهمة أخرى في مكافحة هذا الوباء العالمي الذي يتسبب في عدد كبير من الوفيات ودخول المستشفيات في الولايات المتحدة كل يوم". MD ، في بيان.
من المتوقع أن يتم استخدام لقاح موديرنا في المواقع التي يصعب الوصول إليها ، مثل المستشفيات في المناطق النائية. يجب تخزين اللقاح وشحنه مجمداً ، لكنه لا يتطلب درجات الحرارة شديدة البرودة التي تتطلبها لقاحات Pfizer / BioNTech.
بمجرد الذوبان ، يمكن تخزين لقاح Moderna في درجة حرارة الثلاجة العادية. تم إجراء الحقن مرتين لمدة 28 يومًا بعد كل إجراء.
وقالت موديرنا إنها ستقدم حوالي 20 مليون جرعة إلى الحكومة الأمريكية هذا العام ومن المتوقع أن تنتج ما بين 100 إلى 125 مليون في الربع الأول من العام المقبل ، مع 85 إلى 100 مليون جرعة موجهة إلى الولايات المتحدة.
لدى موديرنا اتفاقية مع حكومة الولايات المتحدة لتوفير إجمالي 200 مليون جرعة بحلول نهاية يونيو 2021.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
