جاكرتا - أجرى أمين المظالم سلسلة من الفحوصات في تحقيق المبادرة الذاتية (IAPS) فيما يتعلق بسوء الإدارة المشتبه به في إدارة حالات اضطراب الكلى الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) لدى الأطفال والإشراف على أدوية الشراب من قبل وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM).
ونتيجة لهذا التحقيق، أصدر أمين المظالم تقريرا نهائيا عن نتائج الامتحان وقدمه مباشرة إلى وزارة الصحة و BPOM لتنفيذ الإجراءات التصحيحية.
وأوضح عضو أمين المظالم، روبرت نا إندي جاوينغ، أن الهدف من الفحص يشمل قيام أمين المظالم باستعراض القوانين واللوائح المتعلقة بجوهر المشكلة. ثم أجرى أمين المظالم أيضا تحقيقات وطلبات للحصول على معلومات في 13 مقاطعة وأجرى فحصا للوثائق الإدارية المتعلقة بجوهر المشكلة.
«أنه في التعامل مع حالات GGAPA في الأطفال والإشراف على أدوية شراب، كانت هناك ادعاءات بوجود مخالفات في الإجراءات والإجراءات غير الكفؤة التي قام بها كل من وزير الصحة ورئيس BPOM»، وقال كما نقلت عن بيان مكتوب، الخميس 15 ديسمبر.
قال روبرت إن هناك عملا من أعمال سوء الإدارة في شكل عدم كفاءة وزير الصحة الذي كان ضمنيا من خلال عدم إنشاء GGAPA في الأطفال كحدث استثنائي (KLB).
وقال روبرت: "بحيث يكون لها تأثير على الاستجابة السلبية للحكومة في متابعة هذه الحالة وكذلك معايير السياسة ومعايير الخدمة في التعامل مع klb".
ثانيا، قال روبرت إن أمين المظالم جادل بأن هناك سوء إدارة في شكل عدم كفاءة وزير الصحة في السيطرة على الأمراض غير المعدية مع اتباع نهج لمراقبة عوامل الخطر، وسجل الأمراض (جمع البيانات وتسجيلها) ومراقبة الوفيات فيما يتعلق ب GGAPA في الأطفال.
بالإضافة إلى ذلك ، قال روبرت إن هناك عملا من سوء الإدارة في شكل عدم كفاءة وزارة الصحة في تنفيذ الإشراف الصحي على المستوى المركزي والمقاطعات والمقاطعات / المدينة وفقا ل Permenkes رقم 10 لعام 2018 بشأن الإشراف في القطاع الصحي ، بحيث يمكن تنفيذ التخفيف الأولي من GGAPA عند الأطفال.
جادل أمين المظالم بأن هناك عملا من أعمال سوء الإدارة في شكل عدم كفاءة BPOM في ضمان التيقظ الدوائي. التيقظ الدوائي هو نشاط كامل حول الكشف عن الآثار الجانبية أو غيرها من المشاكل المتعلقة باستخدام الأدوية وتقييمها (تقييمها) وفهمها والوقاية منها.
كما سلط روبرت الضوء على إهمال وإهمال الالتزامات القانونية من قبل BPOM في الاستجابة السريعة لتحذيرات منظمة الصحة العالمية فيما يتعلق بمخاطر تلوث جلايكول الإيثيلين (EG) وثنائي إيثيلين جلايكول (DEG) الموجود في أدوية الشراب. وقد أدى ذلك إلى زيادة الإصابات الناجمة عن GGAPA في الأطفال.
وأوضح روبرت أن النتائج التي توصل إليها أمين المظالم المتعلقة بوزارة الصحة، بما في ذلك وزارة الصحة، لم تقم بجمع البيانات والمراقبة منذ بداية ظهور أعراض GGAPA.
ثانيا ، لم تتابع وزارة الصحة حالة GGAPA في الأطفال باعتبارها KLB ، مما كان له تأثير على الاستجابة السلبية للحكومة في متابعة الحالة وفقا لمعايير السياسة ومعايير الخدمة في التعامل مع KLB.
ثالثا ، وزارة الصحة غير كفؤة في التنشئة الاجتماعية وإنفاذ لوائح واسعة النطاق ضد المرافق الصحية والعاملين الصحيين بشأن الإدارة والإدارة السريرية ل GGAPA في الأطفال بسبب EG و DEG. رابعا ، لم تقدم وزارة الصحة معلومات مستفيضة فيما يتعلق بالاستنتاج القائل بأن أسباب GGAPA لدى الأطفال الذين تم تأكيدهم نتيجة لاستهلاك أدوية شراب تحتوي على EG و DEG تنتهك قواعد العتبة.
فيما يتعلق ب BPOM ، أوضح روبرت أن عملية تداول أدوية الشراب التي تحتوي على EG و DEG تنتهك قواعد العتبة التي لا يشرف عليها BPOM.
"بحيث يتم توزيع الدواء واستهلاكه من قبل المجتمع الذي هو سبب GGAPA في الأطفال" ، أوضح روبرت.
بعد ذلك ، وجد أمين المظالم أن BPOM لم يكن الأمثل في الإشراف على أنشطة التيقظ الدوائي وامتثال صناعة الأدوية لقواعد التيقظ الدوائي الجيدة.
ولهذا السبب، قدم أمين المظالم إجراءات تصحيحية إلى وزير الصحة ورئيس مكتب مكافحة غسل الأموال فيما يتعلق بمشكلة خطة العمل العالمية لمكافحة الفقر لدى الأطفال. وقال روبرت إنه تم تكليف وزير الصحة بتنفيذ بناء قدرات فريق مراقبة البيانات من خلال توفير هيكل العمل ونوعية وكمية الموارد البشرية الرقابية ومعايير العمل لدعم توافر بيانات دقيقة وشاملة.
ثانيا ، تحسين اللوائح المتعلقة ب klb ، خاصة فيما يتعلق بتغطية الأمراض المعدية وغير المعدية. ثالثا ، بحيث يحدد وزير الصحة تصنيف KLB مع وضعه وآلية التعامل معه لزيادة القدرة على الاستجابة في تنفيذ المتابعة والمعالجة.
بالإضافة إلى ذلك ، طلب أمين المظالم من وزير الصحة إجراء تنشئة اجتماعية واسعة النطاق وقابلة للقياس لجميع المرافق الصحية والعاملين الصحيين حول الإدارة والإدارة السريرية للتعامل مع GGAPA.
أخيرا ، حتى يقوم وزير الصحة بنقل المعلومات إلى الجمهور لضمان الوفاء بحقوق المعلومات الصحية في شكل أسباب GGAPA نتيجة لمحتوى EG و DEG في أدوية الشراب.
وقدم أمين المظالم إلى رئيس قسم الأدوية إجراءات تصحيحية، وهي تقييم تقرير التيقظ الدوائي في جميع الصناعات الصيدلانية التي تنتج و/أو تعمم عقاقير شراب ومتابعة فحص واختبار عينات المنتجات.
وعلاوة على ذلك، طلب أمين المظالم أن يقوم رئيس شعبة مكافحة غسل الأموال بجمع بيانات عن حجم مبيعات وتوزيع أدوية الشراب التي تحتوي على مكونات EG و DEG وأن يتم تنسيق النتائج مع وزارة الصحة كمادة مضادة لل GGAPA في الأطفال. (*)
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
أخبار ذات صلة
