جاكرتا - ذكرت وكالة مراقبة الغذاء والدواء (BPOM) أنه لا توجد حاليا صناعة أدوية محلية جاهزة لمعالجة بلازما الدم إلى منتجات مشتقة من البلازما ، سواء من حيث الأعمال أو التكنولوجيا التي سيتم استخدامها.
صرح رئيس BPOM Penny K Lukito أن إندونيسيا ذات العدد الكبير من السكان لديها القدرة على إنتاج بلازما الدم التي يمكن معالجتها بعد ذلك إلى منتجات مشتقة من البلازما.
"تظهر الظروف الحالية أن مرافق تجزئة البلازما تتطلب استثمارا كبيرا جدا ، لكنها ليست مربحة ، بالنظر إلى أن بلازما الدم لن يتم تسويقها" ، قال من خلال بيان مكتوب في جاكرتا ، أنتارا ، الأربعاء ، 23 نوفمبر.
وتابع أنه لهذا السبب، من الضروري تقديم الدعم والتدخل الحكومي في تحديد المشاكل التي تواجهها وحدات نقل الدم (UTD) وصناعة الأدوية التي ستطور صناعة تجزئة البلازما.
بلازما الدم هي أكبر مكون في دم الإنسان مع محتوى مهم ، أحدها هو البروتين والأجسام المضادة التي تعمل على علاج المشاكل الصحية الخطيرة ، فضلا عن كونها علاجا للحالات المزمنة النادرة ، بما في ذلك اضطرابات المناعة الذاتية والهيموفيليا.
يتم الحصول على محتوى بلازما الدم المستخدمة في العلاج / العلاج من خلال عملية معالجة محددة للغاية ، وكذلك طريقة الاختبار المستخدمة. تنتج نتائج عملية المعالجة مستحضرات صيدلانية تسمى المنتجات الطبية المشتقة من البلازما (PDMP).
ووفقا له ، فإن تطوير مرافق تجزئة البلازما ، كدعم لاستقلال منتجات الدم المحلية ، يستحق اهتماما خاصا.
ويشعر أن جميع منتجات مشتقات البلازما المستخدمة في إندونيسيا اليوم تتزايد في الطلب وهي منتجات مستوردة بأسعار مرتفعة.
أطلقت BPOM "المنتدى عبر القطاعات لتطوير صناعة تجزئة البلازما من أجل تحقيق استقلال منتجات الدم المحلية" في 21 نوفمبر 2022.
من خلال هذا المنتدى ، تسعى BPOM إلى زيادة التنسيق والالتزام بين الحكومة المركزية والحكومات الإقليمية والصليب الأحمر الإندونيسي (PMI) والمستشفيات وصناعة الأدوية من أجل تسهيل اللوائح والموارد ، فضلا عن توافر واستعداد التكنولوجيا لتسريع تطوير صناعة تجزئة البلازما المحلية.
وفي الوقت نفسه ، لتحقيق استقلال منتجات الدم المحلية ، ذكر بيني ، هناك حاجة إلى المواد الخام البلازما المشتقة من UTD التي تم اعتمادها كطرق جيدة لتصنيع الأدوية (CPOB).
حاليا ، هناك 19 UTDs التي حصلت على شهادات CPOB ، وهي 18 PMI UTDs ومستشفى واحد UTD.
تواصل BPOM دعم إعداد مرافق UTD المعتمدة من CPOB لضمان جودة بلازما الدم ويمكن أن تلبي كفاية وثبات احتياجات المواد الخام للبلازما.
وقال إنه من المتوقع أن يوفر التآزر المستمر بين الوزارات / المؤسسات ، وكذلك التعاون بين الأوساط الأكاديمية والتجارية والحكومة والمجتمع (ABGC) مدخلات في تحقيق مرافق إنتاج المنتجات المحلية المشتقة من البلازما التي تكون آمنة وفعالة وذات جودة عالية وتنافسية في السوق الدولية.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)