جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تصريحا للاستخدام الطارئ (EUA) للقاح IndoVac الذي تنتجه شركة الأدوية المملوكة للدولة PT Bio Farma لاستخدام جرعات معززة أو معززة.
"لقد وافقت على EUA للقاح IndoVac الداعم أمس الخميس (3/11) ، ويمكن إصداره" ، قال رئيس BPOM Penny K Lukito في مؤتمر صحفي لإصدار لقاح InaVac الأولي EUA في جاكرتا أوردته ANTARA ، الجمعة ، 4 نوفمبر.
مع إصدار معزز IndoVac EUA ، يمكن للجمهور استخدام جميع منتجات اللقاحات ذات الجرعات المعززة مع منصات الوحدات الفرعية للبروتين.
في السابق ، أعرب مدير رئيس PT Bio Farma (Persero) Honesti Basyir عن استعداده لإنتاج 20 مليون جرعة من لقاح IndoVac ، للمرحلة الأولية.
ويمكن رفع العدد إلى 40 مليون جرعة سنويا بحلول عام 2023 مع إضافة مرافق الإنتاج.
وعلاوة على ذلك، يمكن رفع الطاقة الإنتاجية مرة أخرى إلى 100 مليون جرعة سنويا بحلول عام 2024، اعتمادا على الاحتياجات والطلب.
أنتجت شركة Bio Farma لقاح IndoVac لتلبية الاحتياجات المحلية والأجنبية بعد إطلاق اللقاح من قبل رئيس جمهورية إندونيسيا جوكو ويدودو في 13 أكتوبر 2022.
لتلبية الاحتياجات المحلية ، سلمت Bio Farma جميع آلياتها إلى وزارة الصحة ، بغض النظر عن احتياجاتها ، ستكون Bio Farma جاهزة للدعم.
من حيث تصاريح التوزيع ، بعد تعبئة EUA للتطعيم الأولي ، أكملت Bio Farma مرحلة التجارب السريرية للمعززات البالغة وقدمت تقريرا إلى BPOM RI.
وبالنسبة لاحتياجات التصدير، تعكف شركة Bio Farma حاليا على تقديم قائمة الاستخدام الطارئ (EUL) إلى منظمة الصحة العالمية. مع EUL ، ستتمكن Bio Farma من تلبية الطلب الدولي على لقاحات COVID-19.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
