جاكرتا - ذكر رئيس اللجنة التاسعة في مجلس النواب، فيلي إستليتا رنتوين، شركات الأدوية باحتمال حدوث انتهاكات يمكن أن تؤدي إلى عقوبات جنائية وغرامات بسبب إهمالها، مما يتسبب في حالات اضطراب الكلى الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) لدى الأطفال.
وقال فيلي إنه إذا ثبت إهمال شركة أدوية ، فهناك تهديد بالسجن لمدة 10 سنوات وغرامة قدرها 10 مليارات روبية إندونيسية.
"استنادا إلى المادة 188 بالاقتران مع المادة 196 من قانون الصحة ، ينص على أن أي شخص ينتج ويوزع عمدا أدوية و / أو أجهزة طبية لا تفي بمتطلبات السلامة ، يعاقب بالسجن لمدة أقصاها 10 سنوات وغرامة قدرها مليار روبية" ، قال فيلي في اجتماع عمل مع وزير الصحة ، بودي غونادي ساديكين، ووكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) في مبنى DPR، سينايان، جاكرتا، الأربعاء، 2 تشرين الثاني/نوفمبر.
كما حذر فيلي من الانتهاكات المحتملة في القانون رقم 8 لسنة 1999 بشأن حماية المستهلك في حالات الفشل الكلوي الحاد. ولا سيما المادة 8 والمادة 62 من القانون.
وقال فيلي: "فيما يتعلق بمسؤولية شركات الأدوية عن الخسائر المادية وغير المادية عن الخسائر ، فإن الحد الأقصى للعقوبة هو 5 سنوات وغرامة قصوى قدرها 2 مليار روبية".
وفي السابق، كان مقر الشرطة الوطنية قد رفع حالة حالات الفشل الكلوي الحاد من التحقيق إلى التحقيق التي يزعم أنها تتعلق بشركة الأدوية PT Afi Farma Pharmaceutical Industries (Afifarma).
"فيما يتعلق بالتعامل مع حالات الفشل الكلوي الحاد لدى الأطفال ، رفعت وحدة التحقيقات الجنائية التابعة للشرطة الوطنية اليوم قضية لتحسين حالة التحقيق بحيث يكون تحقيقا في نتائج منتجات PT AF المخدرة" ، قال رئيس قسم العلاقات العامة في قسم العلاقات العامة بالشرطة الوطنية ، المفوضة نورول عزيزة، للصحفيين، الثلاثاء 1 نوفمبر/تشرين الثاني.
استهدف فريق التحقيقات الجنائية المشترك التابع للشرطة الوطنية شركة صيدلانية، هي PT AFI Pharma، التي يشتبه في أنها تنتج شراب الباراسيتامول الذي يحتوي على الإيثيلين غليكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) الذي يتجاوز الحد الأدنى الذي يسبب وفاة الأطفال.
وأوضح رئيس فريق التحقيق المشترك لوحدة التحقيقات الجنائية التابعة للشرطة الوطنية، العميد بيبيت ريسمانتو، أن وضع التحقيق قد زاد بعد القضية، جنبا إلى جنب مع وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM)، الثلاثاء 1 نوفمبر.
"بناء على نتائج المحاكمة بعد ظهر اليوم ، وافقوا على الزيادة من تحقيق إلى تحقيق في PT AFI Pharma" ، أوضح بيبيت عبر رسالة قصيرة إلى الصحفيين في جاكرتا ، الثلاثاء 1 نوفمبر.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#رضوان كامل #فلسطين #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024 #p diddyجمع
