جاكرتا - اختبرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) 64 برميلا يحتوي على البروبيلين غليكول (PG) الذي تنتجه شركة داو كيميكال تايلاند في مختبر للعثور على أدلة على ارتباط المركبات الضارة في عدد من المنتجات الدوائية شراب.
"يتم حاليا إجراء الاختبارات المعملية للعثور على أدلة على محتوى الإيثيلين جلايكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG)" ، قال رئيس BPOM RI Penny K Lukito في بيان صحفي تم تلقيه في جاكرتا ، أنتارا ، الثلاثاء ، 1 أكتوبر.
تم الاستيلاء على الأدلة على براميل PG مع 12 أرقام دفعات مختلفة من قبل BPOM من CV Budiarta كمورد للمواد الخام PG لمزيج من مذيبات شراب الفلورين DMP التي تنتجها PT Yarindo Farmatama ، وإنتاج Unibebi للحمى والسعال لشركة PT Universal Pharmaceutical Industries.
وقال: "من نتائج الفحص والتعميق ، اشترت PT Yarindo المواد الخام PG التي تنتجها DOW Chemical Thailand من CV Budiarta ، في حين اشترت PT Universal المواد الخام PG التي تنتجها DOW Chemical Thailand من PT Logicom Solutions".
وقال بيني إن نتائج التفتيش على مرافق الإنتاج وجدت أدلة على أن صناعة الأدوية غيرت موردي المواد الخام الطبية (BBOs) واستخدمت BBOs غير المؤهلة مع تلوث EG على المواد الخام التي تتجاوز العتبة الآمنة البالغة 0.1 في المائة.
كما أن صناعة الأدوية لا تضمن جودة المواد الخام المستخدمة في الشراب الطبي ولا تنفذ عملية تأهيل موردي المواد الخام بحيث يشتبه في أنها مرتبطة بحالات الفشل الكلوي الحاد في إندونيسيا.
وأكد مدير رئيس داو إندونيسيا ريسوان سيبايونج بشكل منفصل أن نتائج تحقيق داخلي شامل لم تعثر على اسم الشركة الذي ذكرته BPOM في قائمة عملاء الشركة.
وقال: "أجرت داو تحقيقا داخليا شاملا ولم نجد اسم الشركة الذي ذكرته BPOM في قائمة عملائنا".
وقال إن داو قدمت جميع البيانات والمعلومات التي كانت لدى الشركة إلى BPOM لمزيد من التحقيق.
يضمن Riswan أن PG المزود من قبل DOW مختوم ولا يحتوي على EG و DEG. "لقد قدمنا نتائج التحليل التفصيلي والمستندات ذات الصلة المطلوبة إلى BPOM" ، قال.
تعرب شركة داو عن استعدادها لإجراء جميع الاختبارات اللازمة على المنتجات المنتجة وفقا للقوانين واللوائح المعمول بها في أي بلد تعمل فيه داو، بما في ذلك إندونيسيا.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #يوم الأم #ناتارو #عيد الميلادجمع
