سيرانج – قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) RI Penny Kusumastuti Lukito إنه لا تزال هناك صناعة أدوية واحدة يشتبه في أنها تستخدم المواد الخام Ethylene Glycol (EG) و Diethylene Glycol (DEG) التي تتجاوز عتبة الاستخدام.
"شراب الباراسيتامول ، PT Afifarma هو مصنع جديد يشتبه في وجود عنصر إجرامي. لكن اختبار محتوى منتجات EG و DEG والمواد الخام هو في الحد الأقصى "، قال بيني في سيرانج ، بانتين ، الاثنين ، 31 أكتوبر.
ذكر بيني سابقا أن PT Yarindo Farmatama ، في Cikande و Serang و PT Universal Pharmatical Industri في ميدان ، شمال سومطرة تستخدم مواد خام للبروبيلين غليكول تتجاوز العتبة الآمنة في منتجات أدوية الشراب التي يتم تسويقها.
وقال بيني: "يشتبه في أن اثنين من الشركات المصنعة التي تنتج أدوية شراب مع البروبيلين غليكول الملوث بجلايكول الإيثيلين (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) مرتبطان بحالات اختلال كلوي حاد ، لأنها تتجاوز العتبة".
وزعم بيني أن هناك أعمالا إجرامية ارتكبتها الشركات المصنعة الثلاثة، وهي إنتاج أو تداول مستحضرات صيدلانية لا تفي بمعايير السلامة من حيث الفعالية والسلامة والجودة وفقا للقانون رقم 36/2009 المتعلق بالصحة، والمادة 196، والفقرتين 2 و 3 من المادة 98 مع التهديد بالسجن لمدة أقصاها 10 سنوات وغرامة قدرها 1 مليار روبية.
وبهذه النتائج، فرضت عقوبات إدارية، في شكل توقف عن الإنتاج.
وقال بيني: "إذا ثبت أن لها أي علاقة بوفاة مستهلك ، فسيكون هناك تهديد آخر بمقال".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
