جاكرتا - قال رئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني كي لوكيتو ، هناك 23 دواء شراب من أصل 69 منتجا يستهلكها المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تدريجي غير نمطي (GGAPA) يمكن القول إنه آمن.
"من بين 23 (دواء شراب) منها من أصل 69 ، بالفعل. لأن العملية تستغرق بالتأكيد وقتا. لقد تم اختباره. هناك 23 شخصا يستخدمون المذيب ولكن يمكن القول إنه آمن لأنه لا يزال يلبي العتبة التي يمكن لجسمنا تحملها. هذا يعني أنها لا تزال آمنة" ، قال بيني خلال مؤتمر صحفي في جاكرتا ، نقلا عن عنترة ، الخميس 27 أكتوبر.
في وقت سابق من يوم الأحد ، أعلنت BPOM عن 23 منتجا لا تستخدم أربعة مذيبات من 102 دواء شراب أصدرتها وزارة الصحة (MoH).
مذيبات الشراب الأربعة هي البروبيلين غليكول ، البولي إيثيلين جلايكول ، السوربيتول ، و / أو الجلسرين / الجلسرين.
"من بين 102 قائمة من الأدوية الصادرة عن وزارة الصحة ، تم الإعلان عن تلك التي هي آمنة بالفعل لأنها لا تحتوي على مذيبات. بالنسبة للبقية ، هناك 69 عقارا تحتوي على هذه المذيبات ، "قال بيني.
وأكد أن 69 دواء شراب لا تزال قيد الدراسة من قبل BPOM ، بما في ذلك 23 منتجا يقال إنها آمنة. على الرغم من أنه يحتوي على جميع المذيبات الأربعة ، إلا أن بيني قال إنه ليس بالضرورة أن تحتوي أدوية الشراب ال 69 على تلوث جلايكول الإيثيلين (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG).
"حتى لو كانت (69 دواء شراب) تحتوي على تلوث EG و DEG ، فهناك حد مقبول ، وهو شرط ، حيث إذا كان لا يزال أقل من هذا الحد ، فهذا يعني أنه لا يزال آمنا بناء على الخبراء والمعايير المعمول بها دوليا ، ولا يزال يصنف على أنه آمن" ، أوضح بيني.
ومع ذلك ، قال بيني إن حزبه لن يذكر حاليا اسم أو علامة الدواء التجارية بالنظر إلى أن سياسة الحكومة لا تزال تعطي الأولوية لعنصر الحذر. وقال إن 69 عقارا تحتوي على أربعة مذيبات لا يمكن أن يستهلكها الجمهور.
"أعتقد أن الحكومة بحذر ، تسمح الآن فقط بمنتجات الشراب التي لا تحتوي على مذيبات. لذلك لم تعد تسمح بمنتجات الشراب، ولكن بالفعل مع إصدار الرسالة المعممة لوزارة الصحة، فهذا يعني أنه تم السماح بمنتجات الشراب التي لا تستخدم هذه الأنواع الأربعة من المذيبات".
وقال بيني إن أدوية الشراب ال 69 لا تزال قيد الاحتجاز مؤقتا وستطمئن مراقبة صناعة الأدوية قبل وبعد السوق.
بالإضافة إلى ذلك ، شجع أيضا صناعة الأدوية ، التي لديها منتجات طبية أخرى خارج القائمة الصادرة عن وزارة الصحة ولكنها تستخدم أربعة مذيبات لضمان سلامة المواد الخام لمنتجاتها وإجراء الفحص أو الاختبار الخاص بها وتقديم النتائج إلى BPOM.
وقال بيني: "أعتقد أن هناك بالفعل بعض الصناعات الدوائية الكبيرة القادرة على إجراء فحوصاتها الخاصة وقد قدمت لنا بالفعل حتى يمكن أن تكون بياناتنا ، أيهما لا يفي بالمتطلبات وأنه يتعين علينا القيام على الفور بالعمليات التالية لمتابعة نتائج المراقبة بالعقوبات ، مع اتخاذ تدابير احترازية".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
