جاكرتا تعتزم وكالة الإشراف على الغذاء والدواء تجريم صناعتين دوائيتين لاكتشافهما أن ملوثات الإيثيلين غليكول (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) كانت مرتفعة جدا في الشراب الذي تم تداوله.
ومع ذلك ، لم يذكر رئيس وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) بيني كوسوماستوتي لوكيتو تفاصيل الصناعتين الصيدلانيتين.
"لقد وجدنا صناعتين دوائيتين سنتابعهما ليتم تجريمهما" ، قال بيني في بيان صحفي بعد اجتماع محدود برئاسة الرئيس جوكو ويدودو في قصر بوغور الرئاسي ، جاوة الغربية ، أوردته عنترة ، الاثنين ، 24 أكتوبر.
وقد كلف بيني النائب الرابع ل BPOM للإنفاذ بالتعاون مع الشرطة الإندونيسية لإجراء مزيد من التحقيقات المتعلقة بإدانة الصناعتين الصيدلانيتين.
وقال: "لا أستطيع أن أقول الآن لأن العملية لا تزال مستمرة وسننقلها بالتأكيد إلى الجمهور قريبا".
وأوضح بيني أن العقوبة استندت إلى استنتاج مفاده أن محتوى EG و DEG من المنتجات الدوائية شراب من الصناعتين الصيدلانيتين لم يكن ملوثات فحسب ، بل كان مرتفعا جدا.
وقال "هناك مؤشرات على أن محتوى EG و DEG في المنتج ليس فقط في تركيزات كملوثات ، ولكنه مرتفع جدا جدا وبالطبع سام للغاية ويشتبه على وجه التحديد في أنه يسبب فشلا كلويا حادا في هذه الحالة".
فيما يتعلق بحقيقة أن الصناعتين الصيدليتين هما منتجتان لخمسة أدوية شراب تم الإعلان عن انسحابها سابقا من قبل BPOM يوم الخميس 20 أكتوبر من الأسبوع الماضي ، رفض بيني أيضا الإجابة.
في يوم الخميس ، 20 أكتوبر ، أعلنت BPOM أن خمسة منتجات طبية شراب في إندونيسيا تحتوي على تلوث EG تجاوزت العتبة الآمنة.
أولا ، يتم تعبئة دواء الحمى Termorex Syrup في زجاجات بلاستيكية سعة 60 ملليلتر (مل) تنتجها PT Konimex برقم تصريح التوزيع DBL781300353A7A1. ثم ، تم إصدار أدوية السعال والبرد ، شراب Flurin DMP ، المعبأ في زجاجات بلاستيكية سعة 60 مل ، من قبل PT Yarindo Farmatama برقم تصريح التوزيع DTL0332708637A1.
المنتجات الثلاثة الأخرى هي شراب تنتجه شركة يونيفرسال للصناعات الدوائية ، وهي دواء السعال والإنفلونزا Unibebi شراب السعال بحجم 60 مل مع رقم تصريح التوزيع DTL7226303037A1 ، Unibebi حمى الدواء شراب الحمى حجم 60 مل مع رقم ترخيص التوزيع DBL8726301237A1 ، و Unibebi حمى الدواء قطرات حجم 15 مل مع رقم ترخيص التوزيع DBL1926303336A1.
وقال وزير الصحة بودي جونادي صادقين إن حالات اضطرابات الكلى الحادة لدى الأطفال وصلت حتى الآن إلى 245 حالة موزعة على 26 محافظة بمعدل وفيات بلغ 141 ضحية أو 57.6 في المائة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
