جاكرتا - قالت رئيسة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني ك. لوكيتو إن حزبها سيستكشف نتائج تلوث جلايكول الإيثيلين (EG) وثنائي إيثيلين غليكول (DEG) الذي يتجاوز العتبة في بعض المنتجات الدوائية شراب.
"مسألة ما إذا كان ذلك ممكنا لأن المواد الخام قد تغيرت وما إلى ذلك. ستكون هذه هي المرحلة العميقة لدينا لماذا ، لماذا حتى الآن هناك مستوى تركيز من الملوثات للمنتج يتجاوز العتبة "، قال رئيس BPOM Penny في مؤتمر صحفي في جاكرتا ، أنتارا ، الأحد ، 23 Okober.
في السابق ، اختبرت BPOM 102 دواء شراب تم تضمينه في قائمة وزارة الصحة التي يستخدمها المرضى الذين يعانون من إصابة الكلى الحادة الحادة (AKI).
وتبين من الاختبار أن ثلاثة منتجات تحتوي على تلوث EG/DEG تجاوز العتبة الآمنة. يتم تضمين المنتجات الثلاثة في المنتجات الخمسة التي أعلنت عنها BPOM سابقا في 20 أكتوبر 2022.
وفقا لدستور الأدوية والمعايير القياسية الوطنية المعترف بها ، فإن عتبة المدخول اليومي الآمن أو المقبول (TDI) للتلوث EG و DEG هي 0.5 مجم / كجم من وزن الجسم يوميا.
"سيكون هذا تعميقنا للشركات التي تتجاوز منتجاتها العتبة" ، أوضح بيني.
وفي نفس المؤتمر الصحفي، قالت أستاذة كلية الصيدلة في معهد باندونغ للتكنولوجيا (ITB) رحمن عمران كارتاساميتا إن اكتشاف التلوث الذي يتجاوز العتبة لا يعني أنه استنتاج بأن هناك صلة باضطرابات الكلى التي تحدث عند الأطفال.
"هذا يحتاج إلى فهم ، إنه ببساطة لا ينص على أي علاقة سببية" ، أوضح.
وقال إنه في تقييم المخاطر ، إذا تجاوزت القيمة عتبة السلامة ، فلا يتم تفسير أنه سيكون هناك بالضرورة تسمم ولكنه يشكل خطرا على أولئك الذين يستهلكونه.
"لا تستخلص بعد ذلك استنتاجا متهورا للغاية بأن هناك علاقة سببية. ليس على الإطلاق"، قالت رحمانة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
