جاكرتا - شركة الأدوية المملوكة للدولة PT Bio Farma (Persero) مستعدة لإنتاج لقاح IndoVac. كمرحلة أولية ، يصل الحد الأقصى للإنتاج إلى 20 مليون جرعة.
حتى أن رئيس PT Bio Farma Honesti Basyir قال إنه يمكن زيادة هذا الرقم مرة أخرى إلى 40 مليون جرعة سنويا في عام 2023 مع إضافة مرافق الإنتاج. وعلاوة على ذلك، يمكن زيادة الطاقة الإنتاجية مرة أخرى إلى 100 مليون جرعة سنويا بحلول عام 2024، اعتمادا على الاحتياجات والطلب.
"ثم يمكن استخدام IndoVac لتطعيم الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وأكثر بشكل جماعي" ، قال Honesti Basyir في بيان في جاكرتا ، الخميس ، 8 سبتمبر.
وقال صادقي إن تطوير لقاح IndoVac تم تنفيذه منذ نوفمبر 2021 ، بالتعاون مع كلية بايلور للطب (BCM) في الولايات المتحدة التي توفر بذور اللقاح مع منصة بروتين مؤتلف قائمة على الخميرة.
حاليا ، أجرت IndoVac المرحلة 1 و 2 من التجارب السريرية ، وكذلك في عملية المرحلة 3 من التجارب السريرية للأعمار من 18 عاما فما فوق.
"إن استخدام منصة تكنولوجيا اللقاحات IndoVac مربح للغاية لأنه متوافق مع المعدات والمرافق المتاحة في مصنعنا. بالإضافة إلى ذلك ، فإن منصة تكنولوجيا البروتين المؤتلف هذه لها أيضا فائدة أخرى ، وهي أنه يمكن تكييفها مع المتغيرات (السلالات) الجديدة ل COVID-19 "، قال مرة أخرى كما ذكرت عنترة.
وتابع أنه من نتائج المرحلة 1 و 2 من التجارب السريرية ، فإن IndoVac لديه فعالية أيضا ليست أقل شأنا من لقاحات COVID-19 الأخرى.
وقال Honesti إنه منذ يوليو 2022 ، تتواصل Bio Farma بشكل مكثف مع وكالة مراقبة الغذاء والدواء (BPOM) للوفاء بالبيانات الداعمة ، بحيث من المتوقع إصدار تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) في المستقبل القريب ، المقدر في منتصف سبتمبر 2022.
في الوقت نفسه ، تقدمت أيضا بطلب للحصول على شهادة IndoVac الحلال. وتابع أن اللقاح اجتاز مراجعة للجوانب الحلال من معهد دراسة الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل التابع لمجلس العلماء الإندونيسي (LPPOM MUI).
كما بدأت بيو فارما التجارب السريرية للقاح معزز منذ 1 سبتمبر 2022.
"لقد تلقينا PPUK (الموافقة على تنفيذ التجارب السريرية) من BPOM للتجارب السريرية للقاح IndoVac المعزز. علاوة على ذلك ، ستجري Bio Farma تجارب سريرية للقاح IndoVac للأطفال بعد الحصول على PPUK من BPOM ".
أجرت Bio Farma تجارب سريرية للقاحات المعززة في RSUP الدكتور حسن صادقين ، باندونغ ، والبروفيسور IGNG Ngoerah l Hospital ، بالي.
كما سجل حزبه اسم لقاح IndoVac لدى المديرية العامة للملكية الفكرية بوزارة القانون وحقوق الإنسان في 29 يوليو 2022. "لا يزال حاليا في مرحلة الإعلان. إذا لم تكن هناك اعتراضات من أطراف أخرى ، فإن العملية تنتقل إلى المرحلة التالية حتى يتم إصدار شهادة العلامة التجارية IndoVac كبراءة اختراع Bio Farma من وزارة القانون وحقوق الإنسان ".
"إن لقاح COVID-19 المملوك للدولة من قبل Bio Farma ، الذي يحتوي على ما يقرب من 80 في المائة من TKDN ، هو خطوة نحو استقلال القطاع الصحي. مع مثل هذا النطاق الكبير من شبكات المعرفة التقليدية ، نأمل في تقليل الاعتماد على اللقاحات المستوردة. في النهاية، سيكون لها تأثير إيجابي على إنقاذ النقد الأجنبي للبلاد".
على المدى الطويل ، يعد سوق تصدير اللقاحات أيضا وجهة Bio Farma ، حيث سجلت الشركات المملوكة للدولة قائمة الاستخدام الطارئ (EUL) لدى منظمة الصحة العالمية (WHO).
"يمكن استخدام هذا اللقاح لاحقا في بلدان أخرى من خلال آلية دعم مرفق كوفاكس (المتعددة الأطراف). ومن خلال لقاح كوفيد-19، تأمل بيو فارما في المساهمة في دعم الصحة العالمية، وليس فقط في إندونيسيا".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)