جاكرتا - تعد وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) ثلاث استراتيجيات بديلة لدعم توافر أدوية ولقاحات جدري القرود في إندونيسيا.
"يوفر BPOM العديد من المداخل البديلة إذا كانت لقاحات جدري القرود والأدوية ستعقد في وقت لاحق" ، قال رئيس BPOM Penny K Lukito أثناء حضوره اجتماع جلسة الاستماع (RDP) للجنة التاسعة dpr التي أبلغت عنها ANTARA ، الثلاثاء ، 30 أغسطس.
أولا، من خلال آلية الوصول الموسعة للتجارب السريرية التي يتم فيها مراقبة الأشخاص وقياس استجابتهم المناعية لجدري القردة. وبالنسبة للقاحات والأدوية التي لا تزال قيد الدراسة، يكون الدخل من خلال نظام الوصول الخاص (SAS).
ثانيا، من خلال ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) وكذلك لقاحات COVID-19 بناء على تصاريح الاستخدام في مخططات الطوارئ الصادرة عن العديد من البلدان.
"يمكن إصداره على الفور في غضون 20 يوم عمل من EUA بناء على نتائج تقييم البلدان التي أعطت الإذن. الشرط الرئيسي هو أنه يجب أن يكون هناك إعلان رسمي للطوارئ من الحكومة".
يتم إجراء التجارب السريرية من قبل صناعة الأدوية في إندونيسيا من خلال تقديم بيانات عن متطلبات جوانب الفعالية والسلامة والجودة.
عدد من منتجات لقاح جدري القرود التي يمكن تسريعها EUA في إندونيسيا مثل لقاحات Jynneos / Imvanex / Imvamune التي تمت الموافقة عليها في العديد من البلدان ذات الأنظمة التنظيمية الجيدة ويمكن السعي للحصول على المساعدة في الإبلاغ التي تم تنفيذها.
وقال بيني إن الاستراتيجية الثالثة هي من خلال خطة وصول خاصة (SAS) يمكن تطبيقها على اللقاحات والمنتجات الدوائية المعتمدة بالفعل في بعض البلدان ذات الأنظمة التنظيمية الجيدة بكميات محدودة والاستخدام الذي تسيطر عليه البرامج الصحية.
وفي نفس الحدث، قال وزير الصحة في جمهورية إندونيسيا بودي غونادي صادقين إن إندونيسيا طلبت 2000 جرعة من لقاح جدري القرود الذي تنتجه البافارية الشمالية لحماية المجتمع من خطر انتقال جدري القردة.
وقال افتراضيا: "لقد طلبنا 2000 جرعة من اللقاح من الشمال البافاري بمساعدة السفارة الإندونيسية في الدنمارك ، لأن هناك لقاحا لجدري القرود هناك".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
