جاكرتا - وافقت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) على ثلاثة منتجات لقاح COVID-19 لاستخدامها للأطفال في إندونيسيا كجرعات أولية أو جرعات معززة.
"ما تمت الموافقة عليه كلقاح أولي ، وهو لقاح سينوفاك للأعمار التي تزيد عن 6 سنوات ، وفايزر أكثر من 12 عاما ، وكوفوفاكس أكثر من 12 عاما" ، قال رئيس BPOM RI بيني كي لوكيتو أثناء حضوره اجتماع جلسة الاستماع (RDP) للجنة التاسعة DPR التي أوردتها عنترة ، الثلاثاء ، 30 أغسطس.
ووفقا له ، من بين الأنواع الثلاثة من اللقاحات للجرعة الأولية ، تمت الموافقة على فايزر فقط للاستخدام في المعززات المتماثلة لدى الأطفال في الفئة العمرية من 16 إلى 18 عاما.
تقوم BPOM أيضا بمعالجة طلب الحصول على ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) للقاح Sinovac COVID-19 للجرعات الأولية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق.
وقال بيني إن هناك حاليا أربعة أنواع من لقاحات كوفيد-19 للأطفال تمت الموافقة على استخدامها في الخارج، كجرعات أولية ومعززة.
وتشمل اللقاحات الأولية فايزر التي تتراوح أعمارها بين 6 أشهر و17 عاما في الولايات المتحدة اعتبارا من يونيو 2022، وموديرنا التي تتراوح أعمارها بين 6 أشهر و17 عاما في الولايات المتحدة اعتبارا من يونيو 2022، وسينوفاك التي يزيد عمرها عن 3 سنوات اعتبارا من عام 2021 في الصين.
وقال: "بالنسبة للداعم الجديد ، فإن الداعم الذي تمت الموافقة عليه للأطفال من قبل الولايات المتحدة والإمارات العربية المتحدة هو فايزر للأعمار من 5 إلى 17 عاما".
محليا، قال بيني إن BPOM تقوم بمعالجة تقديم بروتوكولات التجارب السريرية للقاحات المنتجة محليا للأطفال، بما في ذلك لقاح Inavac الذي تنتجه PT Biotis مع فريق أبحاث جامعة Airlangga، وIndovac (BUMN) الذي طورته PT Bio Farma.
دخل لقاح Inavac للأعمار من 6 إلى 11 عاما الآن المرحلة 3 من التجارب السريرية لتحديد الجرعة المثلى ، ويشرع في تقييم الفعالية والسلامة في العمر المستهدف.
وفي الوقت نفسه ، دخلت Inavac للأعمار من 12 إلى 17 عاما المرحلة 3 من التجارب السريرية باستخدام نفس جرعة البالغين لتقييم فعالية وسلامة اللقاح في هذا العمر مقارنة بلقاح Sinovac.
دخل لقاح إندوفاك للأعمار من 6 إلى 17 عاما المرحلة 3 من التجارب السريرية باستخدام نفس جرعة البالغين لتقييم فعالية وسلامة اللقاح في العمر المستهدف مقارنة بلقاح COVID-19 المسجل في إندونيسيا.
"الأمل هو أنه بحلول سبتمبر 2022 ، سيتم إصدار EUA. كما يتم اقتراح كلا اللقاحين لإجراء تجارب سريرية فورية على المعززات".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #يوم الأم #ناتارو #عيد الميلادجمع
