جاكرتا - يقدر مدير رئيس PT Biotis Pharmaceutical Indonesia FX Sudirman أن لقاح Inavac المنتج محليا يمكن استخدامه كلقاح معزز أو جرعة معززة للمراهقين بحلول نهاية عام 2022.
"يمكن استخدام الداعم غير المتجانس Inavac في وقت لاحق من هذا العام للمراهقين. من المستهدف إصدار تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) في سبتمبر 2022 من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) ، "قال FX Sudirman في جدول أعمال ورشة عمل تطوير الأدوية المحلية في فندق Ayana MidPlaza Hotel Jakarta الذي أوردته ANTARA ، الجمعة ، 26 أغسطس.
لقاح Inavac هو علامة تجارية للقاح العام الأحمر والأبيض مع منصة فيروس معطلة يتم تطويرها الآن من قبل فريق بحث من Universitas Airlangga (Unair) بالتعاون مع مزود مرفق الإنتاج PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.
دخلت Inavac ، التي بدأت التطوير في 12 مايو 2020 ، حتى الآن مرحلة متأخرة أو ثالثة من التجارب السريرية التي شملت 4005 أشخاص للحقن الثاني من الجرعة الأولية.
وقال إف إكس سوديمان إن دراسة الجرعة الأولية كانت مرتبطة بدراسات معززة على الأطفال والمراهقين والبالغين. وقال: "ما يتم القيام به الآن هو البحث عن الجرعات الأولية لدى البالغين".
الخطة هي أن معززات Inavac غير متجانسة أو مزيج من اللقاحات مع علامات تجارية أو منصات مختلفة. وقال: "التجارب السريرية تسير بالتوازي مع المعززات غير المتجانسة ، لذلك يمكن للقاح سينوفاك استخدام إينافاك".
وفقا ل FX Sudirman ، تتم مناقشة جميع مراحل بروتوكول تنفيذ التجارب السريرية بانتظام مع BPOM. "فقط انتظر موعد اللعب. كل شيء تدريجي".
بدأت منشأة إنتاج PT Biotis Pharmaceutical Indonesia في Gunung Sindur ، Bogor Regency ، جاوة الغربية ، في إعداد الإنتاج. في المرحلة الأولية ، من المستهدف الحصول على 5 ملايين جرعة من اللقاح الأولي.
"لقد بدأنا في ممارسة الإنتاج ، من خلال توفير شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (CPOB) منذ بعض الوقت. على سبيل المثال ، يمكن ل EUA ، يمكننا تسريع الإنتاج ، ولكن إذا لم نحصل على EUA ، فسوف نصدره في العام المقبل ".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#هذه #رضوان كامل #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024جمع
