لقاح الأحمر والأبيض يبدأ المرحلة الثالثة من التجارب السريرية

الصورة: أنا سبي يي

سورابايا - عادت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض. تم إعداد ما مجموعه 4005 أشخاص للمشاركة في دراسة المرحلة الثالثة من اللقاح المحلي.

كشف الباحث الرئيسي في لقاح Unair Red and White ، دومينيكوس هوسادا ، أنه في المرحلة 3 من التجارب السريرية ، كان هناك 4005 أشخاص مستعدين للمشاركة في الدراسة. تم تقسيم الآلاف من الأشياء إلى ثلاث مجموعات ، وهي مجموعة تحكم واحدة ومجموعتين علاجيتين.

"من المتوقع أن تستمر الدراسة لمدة 6 أشهر. ولكن يمكننا الحصول على النتائج بعد 28 يوما من الحقن الثاني" ، قال دومينيكوس ، في بداية المرحلة 3 من التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض التي عقدت في الحرم الجامعي A Unair ، سورابايا ، الاثنين ، 27 يونيو.

واستنادا إلى المبادئ التوجيهية الجديدة لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، تابع دومينيكوس ، أن التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض موجهة إلى قياس مستوى السلامة ، من خلال عدم تضمين حسابات الفعالية. وصدرت المبادئ التوجيهية مع استمرار انخفاض حالات كوفيد-19، مما جعل من الصعب على العلماء تحديد الفعالية في تجارب أبحاث اللقاحات.

ويأمل دومينيكوس أن تكون المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض هي نفسها المرحلتين الأولى والثانية. ووفقا له ، فإن التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية من لقاح الأحمر والأبيض تسير بسلاسة. "لا يوجد شيء يمكن أن يتداخل مع المرحلة 1 وتجربتين سريريتين. لذلك، يمكن أن ينتقل تنفيذ التجارب السريرية إلى المرحلة التالية".

وأوضح دومونيكوس أن المرحلة الأولى من التجارب السريرية، التي بدأت في 8 فبراير مع 90 شخصا، تم تأكيدها جميعا على أنها سلسة. وقال إن المرحلة الأولى من التجارب السريرية اجتازت حاليا الملاحظات بعد 3 أشهر من الحقن الثاني. في الشهرين المقبلين ، سيأتي الأشخاص مرة أخرى للمراقبة بعد 6 أشهر من الحقن الثاني.

"من المرجح أن تكون الملاحظة السادسة هذا الشهر هي نهاية ملاحظاتنا للمرحلة الأولى. من بين تلك الموضوعات ال 90 ، إذا نظرنا إليها ، لا يوجد حادث خطير. يمكنك القول إن كل شيء يتماشى مع ما توقعناه".

وبالمثل في المرحلة الثانية من التجارب السريرية ، التي بدأت في 27 مارس 2022 مع 405 أشخاص. وأكد دومينيكوس أيضا أنه لا توجد عقبات جدية أمام المرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض غير الجوي. اجتاز الأشخاص الذين خضعوا للمرحلة الثانية من التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض Uniar حاليا الملاحظة بعد شهر 1 من الحقن الثاني ، وهم في حالة استعداد للتقييم المتقدم بعد 3 أشهر من الحقن الثاني.

"كما تم تحليله من قبل BPOM في كل من المرحلة الأولى والمرحلة الثانية. لم يكن هناك فرق كبير في جانب السلامة، بمعنى أن الشكاوى والأعراض والعلامات التي ظهرت في الأشخاص بين مجموعات لقاح التحكم والعلاج كانت متساوية".