جاكرتا (رويترز) - قالت شركة بي تي فايزر الإندونيسية إن لقاح المكورات الرئوية المترافق 13 تكافؤ (PCV 13) حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) للإشارة إلى العمر الموسع للمستخدمين.
الآن يمكن استخدام اللقاح للرضع والأطفال والمراهقين من 6 أسابيع إلى 17 سنة من العمر والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 49 سنة. هذا بالإضافة إلى استخدام لقاح تمت الموافقة عليه للوقاية من الالتهاب الرئوي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات والبالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاما.
وفقا لشركة فايزر ، فإن الموافقة على الفئة العمرية لاستخدام لقاح PCV 13 يمثل أول لقاح للمكورات الرئوية يمكن استخدامه لجميع الفئات العمرية.
وقالت الدكتورة نورا ت. سياجيان، المديرة القطرية لشركة PT Pfizer Indonesia: "نحن سعداء جدا بهذه الموافقة باعتبارها خطوة مهمة إلى الأمام، حيث تواصل مهمتنا لتوسيع نطاق الحماية من الأنماط المصلية البكتيرية المسببة للأمراض للمساعدة في الوقاية من التهابات الجهاز التنفسي الخطيرة المحتملة، مثل الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية في جميع الأعمار".
وقالت نورا إن الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عاما والذين يعانون من حالات طبية كامنة لديهم خطر أكبر للإصابة بمرض المكورات الرئوية.
وقالت نورا إن مؤشرات العمر الممتد في الفئات العمرية للأطفال والمراهقين والبالغين توفر فوائد حسب الاقتضاء التطعيم ضد S. pneumoniae للحد من خطر الإصابة بمرض المكورات الرئوية ، بما في ذلك في أولئك الذين يعانون من ظروف انخفاض القدرة على التحمل.
يوفر لقاح فايزر PCV13، الذي تم إعطاؤه لملايين الأشخاص في جميع أنحاء العالم، أوسع تغطية للنمط المصلي لجميع لقاحات المكورات الرئوية المترافقة المتاحة اليوم للوقاية من الأمراض الغازية والالتهاب الرئوي والتهاب الأذن الوسطى الحاد الناجم عن بكتيريا العقدية الرئوية.
تعد الأنماط المصلية للمكورات الرئوية ال 13 على PCV 13 (1 و 3 و 4 و 5 و 6A و 6B و 7F و 9V و 14 و 18C و 19A و 19F و 23F) من بين أكثر سلالات الأمراض الغازية شيوعا لدى الأطفال في جميع أنحاء العالم.
كما حصل على موافقة للاستخدام في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عاما وأكثر في أكثر من 120 بلدا، وهو أول لقاح للمكورات الرئوية يتم تأهيله مسبقا من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) في السكان البالغين الأكبر سنا.
إن قرار BPOM بالموافقة على المؤشرات الموسعة هو استمرار لتقديم ومراجعة الدراسات السريرية من بداية إلى نهاية مجموعة كاملة من العمليات ، مما يدل على المناعة وإنشاء ملف تعريف السلامة لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عاما بما يتفق مع ملف تعريف السلامة المنصوص عليه في التجارب السابقة على الرضع والأطفال الصغار ، وكذلك البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 49 عاما.
وقالت نورا إن موافقة BPOM على توسيع سن استخدام PCV13 لشركة Pfizer هو شكل من أشكال التزام Pfizer المستمر بتطوير لقاحات مبتكرة يمكن أن تساعد في الوقاية من الأمراض الخطيرة - وأحيانا المميتة - في كل مرحلة من مراحل الحياة.
وقالت نورا: "سنواصل العمل عن كثب مع السلطات الصحية في الجهود الرامية إلى توفير الوصول إلى PCV13 لأولئك المعرضين لخطر المرض".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#هذه #رضوان كامل #برامونو أنونغ #حزب الله #الانتخابات المحلية 2024جمع
