بيو فارما: 1.53 مليون جرعة من لقاح كوفيد-19 يحتمل أن تنتهي صلاحيتها

قفص الاتهام بين

جاكرتا (رويترز) - قالت شركة بي تي بيو فارما (بيرسيرو) إن نحو 1.53 مليون جرعة من لقاح كوفيد-19 من المحتمل أن تنتهي صلاحيتها في أبريل نيسان من هذا العام.

"اللقاحات الموجودة في مخزوننا لشهر أبريل سيكون لها إمكانية 1.53 مليون جرعة من لقاح COVID-19 يحتمل أن تكون منتهية الصلاحية" ، قال مدير رئيس Bio Farma ، Honesti Basyir ، في اجتماع Panja للقاح COVID-19 مع اللجنة التاسعة لمجلس النواب ، الذي أوردته عنترة ، الأربعاء 6 أبريل.

لقاحات COVID-19 التي لديها القدرة على الانتهاء هي AstraZeneca مع 1.095 مليون جرعة و Moderna مع 436،730 جرعة.

في حين أن لقاح COVID-19 ، الذي انتهت صلاحيته اعتبارا من 25 مارس 2022 ، قال Honesti ، فقد وصل العدد إلى 19.32 مليون جرعة.

وأوضحت: "من البيانات التي حصلنا عليها حتى نهاية مارس 2022 ، انتهت صلاحية 19.32 مليون جرعة ، تتكون من 18.68 مليون جرعة من مخطط GAVI / المنح و 0.64 مليون من مخطط المشتريات B2B (من الأعمال إلى الأعمال)".

وقال دوا إنه يجب التحقق من أربعة جوانب للتأكد من أن لقاح COVID-19 يتمتع بالجودة وفقا للمعايير المعمول بها ، وهي اختبار الجودة واختبار السلامة واختبار الفعالية واختبار الاستقرار.

وقالت: "هذا ما نقوم به كمرخصين للقاح كوفيد-19".

وفي الوقت نفسه ، قال رئيس الوكالة الوطنية لمراقبة الأدوية والأغذية (BPOM) ، بيني ك. لوكيتو ، إن تاريخ انتهاء صلاحية اللقاح هو جزء من ضمان السلامة والفائدة والجودة التي يتم تحديدها بناء على بيانات اختبار استقرار منتجات اللقاح وفقا للمعايير.

وأضافت أن الحد الأدنى من بيانات اختبار الاستقرار المطلوبة للحصول على تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) للأدوية واللقاحات هو ثلاثة أشهر. ثم يقوم BPOM بتقييم بيانات الجودة ونتائج اختبار الاستقرار التي تشمل ، من بين أمور أخرى ، تحديد الهوية والفعالية والعقم ، بما في ذلك معلمات الجسيمات.

"إذا كان لا يزال مستقرا لفترة تزيد عن ثلاثة أشهر ، بالطبع ، فمن الممكن الحصول على تمديد العمر الافتراضي" ، أوضحت.