جاكرتا (رويترز) - قالت شركة موديرنا إنها تنتظر موافقة الجهات التنظيمية بشأن لقاح كوفيد-19 لدى الأطفال دون سن 6 سنوات، استنادا إلى بيانات تظهر أن اللقاح ينتج استجابة مناعية مماثلة لتلك التي لدى البالغين في تجاربها السريرية يوم الأربعاء.
وكان متغير أوميكرون من كوفيد-19 مهيمنا خلال تجارب مودرنا للأطفال، وقالت الشركة المصنعة للأدوية إن جرعتين كانتا فعالتين بنسبة 38 في المئة تقريبا في الوقاية من العدوى لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و5 سنوات، وكذلك 44 في المئة فعالة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وأقل من عامين.
وقالت إن هذه الأرقام تتفق مع فعالية أقل ضد أوميكرون، والتي شوهدت في البالغين الذين تلقوا جرعتين من اللقاح.
يمكن أن يكون لقاح موديرنا أول حقنة رسمية للأطفال دون سن 5 سنوات في الولايات المتحدة ، وكان العديد من آباء الأطفال الصغار ينتظرون اللقاح.
يسمح باستخدام اللقاحات التي تنتجها شركة Pfizer Inc. و BioNTech SE الألمانية في الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 5 سنوات فما فوق. ومع ذلك ، أظهرت نتائج تجاربهم على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 4 سنوات استجابة مناعية أضعف من البالغين ، مما اضطر إلى تمديد التجربة لاختبار جرعة ثالثة. ومن المتوقع أن تظهر النتائج في نيسان/أبريل.
وقال ستيفان بانسيل الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا في بيان "نظرا للحاجة إلى لقاح ضد كوفيد-19 لدى الرضع والأطفال الصغار، فإننا نعمل عن كثب مع إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والهيئات التنظيمية على مستوى العالم لتقديم هذه البيانات في أقرب وقت ممكن".
وقالت الدكتورة جاكلين ميلر كبيرة العلماء في موديرنا لرويترز إن الشركة "على بعد أسابيع" من التقدم بطلب للحصول على ترخيص للفئات العمرية في الولايات المتحدة وأوروبا وأماكن أخرى.
ومن غير الواضح كم عدد الآباء الأمريكيين الذين سيلقحون أطفالهم في هذه الفئة العمرية. تم تطعيم 27 في المائة فقط من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عاما في البلاد بالكامل. وفي الوقت نفسه ، يكون COVID-19 أكثر اعتدالا بشكل عام لدى الأطفال من البالغين.
لم تكن هناك حالات شديدة في تجارب مودرنا للأطفال سواء للمشاركين في اللقاح أو الدواء الوهمي.
وقالت موديرنا إن اللقاح، الذي يفصلنا عنه أربعة أسابيع، جيد التحمل بشكل عام في الفئات العمرية، مع معظم الآثار الجانبية الخفيفة أو المعتدلة.
كان حجم الجرعة التي تم اختبارها 25 ميكروغرام ، أي ربع الجرعة التي تلقاها البالغون لكل حقنتين من أول حقنتين. على الرغم من أن هناك بعض المخاوف بشأن حجم الجرعة.
وعلى سبيل المقارنة، فإن جرعة لقاح فايزر وبيونتيك، التي تستخدم تقنية الحمض النووي الريبي المرسال المماثلة، تبلغ 10 ميكروغرام للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما. إنهم يختبرون 3 جرعات ميكروغرام للأطفال دون سن 5 سنوات.
"طلبت منا إدارة الأغذية والعقاقير تقييم الجرعة الأقل ونعتزم القيام بذلك" ، قال ميلر من موديرنا.
"ومع ذلك ، نعتقد أن البيانات الحالية تدعم في الواقع اختيار الجرعة التي قمنا بها في هذه الفئة العمرية. نحن واثقون من الجرعة التي نختارها".
تمت الموافقة على لقاح موديرنا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير للاستخدام في البالغين من العمر 18 عاما فما فوق. ولكن لم تتم الموافقة عليه للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عاما في الولايات المتحدة ، على الرغم من الحصول على موافقة لهذه الفئة العمرية في أستراليا وكندا والاتحاد الأوروبي. وسمحت بريطانيا وسويسرا باستخدام اللقاح في سن 12-17 عاما.
وطلب المنظمون الأمريكيون من الشركات المزيد من بيانات السلامة، وقالت إدارة الغذاء والدواء أيضا إنها تحتاج إلى وقت إضافي لتقييم خطر الإصابة بنوع من التهاب القلب يسمى التهاب عضلة القلب، بعد التطعيم في الفئة العمرية، وهو أحد الآثار الجانبية النادرة التي تؤثر في المقام الأول على الشباب.
وقالت موديرنا إنها تخطط لتحديث طلب ترخيص الاستخدام الطارئ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما بمزيد من البيانات ، وبدأت العملية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عاما.
بالإضافة إلى ذلك ، قالت الشركة أيضا إنها تخطط لدراسة جرعات معززة لجميع مجموعات الأطفال ، بما في ذلك المعززات التي تجمع بين اللقاحات المصممة لمعالجة متغيرات فيروس Omicron مع لقاح COVID-19 الأصلي.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
