أنشرها:

جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) تصريحا لاستخدام لقاح سينوفارم (Sars-CoV-2 Vero Cell ، المعطل) كنظام معزز غير متجانس أو نوع مختلف عن اللقاح الأساسي.

"بعد أن تم افتتاحها سابقا كجرعة معززة متماثلة في أوائل فبراير 2022 ، أصدرت BPOM الآن نظاما معززا غير متجانس ل Sinopharm" ، قال رئيس BPOM RI Penny K Lukito في بيان مكتوب تم استلامه في جاكرتا ، الثلاثاء ، 22 مارس.

وقال بيني إن إصدار النظام يكمل ستة أنواع من اللقاحات المعززة، سواء كمعززات غير متجانسة أو متماثلة مع أنظمة مختلفة في إندونيسيا.

وتشمل الأنظمة الستة لقاحات سينوفاك وأسترازينيكا وفايزر وموديرنا ويانسن ولقاحات سينوفارم. يمكن تنفيذ التطعيم المعزز في جميع المقاطعات / المدن لعامة الناس.

وقالت: "جرعة واحدة من معزز سينوفارم غير المتجانس مخصصة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عاما وأكثر والذين تلقوا الجرعة الأولية الكاملة من لقاح سينوفاك قبل ستة أشهر".

وقال بيني إنه بناء على النظر في جانب السلامة ، فإن استخدام لقاح سينوفارم كمعزز غير متجانس كان جيد التحمل بشكل عام.

كانت ردود الفعل المحلية الأكثر شيوعا في التجارب السريرية لهذا اللقاح الداعم غير المتجانس هي الألم في موقع الحقن والحكة / الحكة والاحمرار والتورم. كانت الأحداث الجانبية الجهازية الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها هي التعب وآلام العضلات والصداع والسعال.

وقالت: "إن ملف الأحداث الضائرة (الأحداث الضائرة / AEs) المبلغ عنها في هذه التجربة السريرية المعززة غير المتجانسة يشبه ذلك الخاص بالتجارب السريرية للقاح الداعم الأولي والمتماثل ، والتي تكون خفيفة إلى معتدلة".

من جانب المناعة ، أظهرت نتائج تحليل إعطاء جرعة معززة 1 من لقاح سينوفارم إلى مجموعة موضوع اللقاح الأساسي سينوفاك زيادة في استجابة الأجسام المضادة ، كما قال بيني.

حدثت هذه الزيادة في قياسات اليوم 14 و 28 بعد إعطاء جرعة معززة. أظهرت الأجسام المضادة المضادة ل sRBD IgG زيادة قدرها 8.19 مرات و 10.65 مرة مقارنة بما كانت عليه قبل إعطاء المعزز.

وقالت: "إن الموافقة على استخدام لقاح سينوفارم أضافت بديلا للقاح الداعم غير المتجانس للأشخاص الذين استخدموا لقاح سينوفاك الأولي السابق".

ولذلك، أعرب المكتب مرة أخرى عن تقديره لفريق الخبراء التابع للجنة الوطنية لتقييم لقاح كوفيد-19 والفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتمنيع (ITAGI) على تعاونهما أثناء تقييم استخدام الجرعة المعززة الثانية للقاح سينوفارم بحيث يمكن استخدامها على الفور من قبل الجمهور.

وناشد بيني الجمهور تطبيق البروتوكولات الصحية دائما وجعل التطعيم ناجحا كجهد رئيسي في كسر سلسلة انتشار COVID-19.

كما يطلب من الجمهور أن يكون حكيما وحذرا في استهلاك الأدوية المستخدمة في التعامل مع COVID-19 ، وعدم التأثر بسهولة بالترويج للمنتجات الطبية والأدوية التقليدية والمكملات الغذائية الصحية مع ادعاءات بأنها يمكن أن تمنع أو تعالج COVID-19.


The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)