جاكرتا - تضمن وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) وتشرف على تطوير لقاح ميراه بوتيه بحيث يكون ذا نوعية جيدة وآمن وفعال وعالي الجودة وتنافسي.
"BPOM يراقب فعالية وسلامة وجودة اللقاحات" ، قال نائب السيطرة على المخدرات والمخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف والمواد المسببة للإدمان BPOM Maya Agustina Andarini في الندوة عبر الإنترنت الوطنية للمرونة الصحية: تطوير لقاحات Merah Putih في جاكرتا ، الأربعاء ، 16 مارس.
تلتزم BPOM بتقديم المساعدة لإنتاج اللقاحات المحلية لأي لقاح ، بما في ذلك لقاح COVID-19 ، لأن اللقاحات المستقلة مهمة للغاية لتلبية احتياجات البلاد ووقف الاعتماد على الأطراف الخارجية كموردين للقاحات.
"نريد أن تكون اللقاحات المنتجة في إندونيسيا ذات نوعية جيدة ويمكن أيضا استخدامها من قبل دول أخرى" ، قال مايا كما نقلت عنه أنتارا.
إذا كانت إندونيسيا قادرة على صنع لقاح COVID-19 الخاص بها ، فيمكن أن تصبح إندونيسيا مرجعا للبلدان الأخرى في البحث والتطوير للقاحات بحيث يمكن استخدام اللقاحات في المجتمع.
وقالت مايا: "نظرا لوجود هذا الوباء، فإن الجميع متحمسون لأننا يجب أن نكون مستقلين في مجال اللقاحات، ونحن بالطبع داعمون للغاية".
لضمان جودة اللقاح ، يشير BPOM إلى المعايير واللوائح الدولية ويستمر في إعطاء الأولوية لسلامة وجودة وفعالية اللقاحات على الرغم من أن الحاجة الحالية للقاح COVID-19 ملحة.
وقالت: "ما زلنا ملتزمين بالمعايير الدولية في إجراء التقييم، وخاصة تقييم تصريح التوزيع".
وقال مايا إن BPOM سيقدم المساعدة في البحث والتطوير في مجال اللقاحات والتجارب السريرية والإشراف من الإنتاج إلى مرافق التوزيع والخدمات.
كما يشجع BPOM على تسريع الامتثال لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لإنتاج اللقاحات.
وقالت: "بالطبع نحن نعزز التنسيق بين القطاعات في إعداد اللوائح الخاصة بتقييم البروتوكولات ونتائج البحوث، كما نصدر مبادئ توجيهية تعمل كمراجع للباحثين والجهات الفاعلة في مجال الأعمال لتلبية المتطلبات في منشآتهم".
تجري BPOM تحسين الكفاءة من خلال ورش عمل تدريبية GMP لمؤسسات البحث والتدريب GMP I و II مع مواضيع محددة حول المعايرة وتأهيل المعدات ، والتوجيه الفني بشأن إعداد الإجراءات التصحيحية والإجراءات الوقائية (CAPA).
وبالإضافة إلى ذلك، يقوم المكتب بزيارات ميدانية أو زيارات إلى مرافق الإنتاج بهدف تحديد الوفاء بالمتطلبات والتحقق من حالة مرافق الإنتاج، فضلا عن إجراء مناقشات لتقييم الوثائق ذات الصلة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
