جاكرتا (رويترز) - قالت بيني كي لوكيتو رئيسة إدارة الغذاء والدواء الإندونيسية إن تطوير لقاح المرحلة الثالثة من كوفيد-19 ميراه بوتيه من المستهدف طرحه في يوليو تموز 2022.
"اللقاح الأحمر والأبيض يسير الآن نحو المرحلة الثانية. الأمل هو أن يدخل شهر أبريل من هذا العام المرحلة الثانية ، وإذا سارت الأمور على ما يرام في تقرير بيانات التجارب السريرية ، فقد استمرت المرحلة الثالثة في يوليو ، "قال بيني كي لوكيتو في مؤتمر صحفي للذكرى السنوية ال 21 لعام BPOM في مكتب bpom Jakarta نقلا عن Antara ، الأربعاء 16 مارس.
وقال بيني إن تنفيذ المرحلة الأولى من التجارب السريرية على الحيوانات من المؤكد أن يسير على ما يرام. وقال "ننتظر حاليا نتائج بيانات بحثية مؤقتة (مؤقتة) لحقن جرعة ثانية في الأسبوعين المقبلين".
يدخل تنفيذ التجربة السريرية للقاح الأحمر والأبيض التي تشمل باحثي جامعة Airlangga مع PT Biotis تجربة سريرية من جرعتين عن طريق الحقن.
وقال بيني إن تنفيذ التجربة السريرية للقاح الأحمر والأبيض في المرحلتين الأولى والثانية ، يليه متطوعون بشريون يتألفون من 90 شخصا من المرحلة الأولى و 405 من المرحلة الثانية. تم تقسيم الأشخاص الذين شملتهم الدراسة إلى ثلاث مجموعات بجرعات مختلفة.
وقال بيني إنه إذا اكتملت السلسلة الكاملة من التجارب السريرية بشكل صحيح ، فستستمر التجربة في المرحلة الثالثة. وقال: "بعد الحصول على النتائج المؤقتة للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، يمكنها المضي قدما في تقديمها إلى BPOM للحصول على الموافقة على تصريح الاستخدام الطارئ (EUA)".
وأضاف بيني أن اللقاح الأحمر والأبيض مع الفيروس المعطل تم تطويره من خلال تعاون باحثي Unair مع PT Biotis كشركة مصنعة.
PT Biotis هي المسؤولة عن إنتاج اللقاح الأحمر والأبيض بالتوازي من خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية من خلال زيادة حجم إنتاج اللقاح ، بما في ذلك تلك التي سيتم استخدامها على نطاق تجاري.
"يساعد BPOM في مساعدة PT Biotis على إعداد مرافق الإنتاج. لذلك هذا هو حقا الإنتاج المحلي مع مرافق الإنتاج التي يتم إعدادها أيضا منذ البداية في إندونيسيا".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Syahrul ياسين ليمبو #تحطم الطائرة #إبراهيم رايسي #الحجاج الإندونيسيون #الصندوق العالمي للطبيعة في بالي 2024جمع
أخبار ذات صلة
